- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04785508
Влияние техники нейромышечного тейпирования на отеки верхних конечностей у кардиохирургических пациентов
11 января 2024 г. обновлено: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Целью данного исследования является проверка эффективности метода декомпрессии нервно-мышечного тейпирования у кардиохирургических пациентов, у которых возникает отек верхних конечностей из-за послеоперационной перегрузки водой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Номер телефона: + 393335492584
- Электронная почта: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Enrica Antoniucci
- Электронная почта: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00136
- Рекрутинг
- Maria Enrica Antoniucci
-
Контакт:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
-
Контакт:
- Maria Enrica Antoniucci
- Номер телефона: + 393335492584
- Электронная почта: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургические пациенты с послеоперационными отеками верхних конечностей вследствие водной перегрузки
Критерий исключения:
- отсутствие отеков,
- предыдущая мастэктомия и лимфаденэктомия,
- хирургическое вмешательство или переломы или инфекция верхней конечности,
- предыдущий или текущий тромбоз глубоких вен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обработанная группа
наложение нейромышечной ленты
|
применение нервно-мышечной ленты в технике декомпрессии (кисть и предплечье)
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
антигравитационное положение
|
положение антигравитационного рычага
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение окружности указательного пальца, пясти, запястья, середины предплечья, локтя и плеча
Временное ограничение: измерение в миллиметрах в первый послеоперационный день: до наложения ленты; а затем каждый день в течение первых 3 дней после снятия ленты и перед новым применением.
|
измерить изменение отека тканей по изменению окружности определенного участка конечности (указательный палец, пясть, запястье, середина предплечья, локоть и плечо)
|
измерение в миллиметрах в первый послеоперационный день: до наложения ленты; а затем каждый день в течение первых 3 дней после снятия ленты и перед новым применением.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение интенсивности боли
Временное ограничение: Измеряйте каждый день в течение 3 дней лечения перед наложением ленты.
|
измерение интенсивности боли при мобилизации пальцев, запястья и руки по шкале ВАШ (0 – нет боли, 10 – самая сильная боль)
|
Измеряйте каждый день в течение 3 дней лечения перед наложением ленты.
|
|
способность движения запястья, кисти и руки
Временное ограничение: измеряйте каждый день в течение 3 дней лечения, перед наложением ленты
|
Измерьте изменение угла при проносупинации и сгибании, разгибании, локтевом и радиальном отклонении запястья с помощью суставного гониометра.
|
измеряйте каждый день в течение 3 дней лечения, перед наложением ленты
|
|
мера мышечной силы
Временное ограничение: измеряйте каждый день в течение 3 дней лечения, перед наложением ленты
|
измерение силы ручного захвата с помощью динамометра
|
измеряйте каждый день в течение 3 дней лечения, перед наложением ленты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2672
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нервно-мышечная лента
-
University of SevilleЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteНеизвестныйПроблема/состояние, связанное с ракомИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный
-
RWTH Aachen UniversityDocs in Clouds Telecare GmbHНеизвестныйПациенты, перенесшие плановую операцию с анестезиейГермания
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Tufts Medical CenterЗавершенный