- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04785508
Effekter neuromuskulär tejpteknik på ödem i övre extremiteterna hos hjärtkirurgiska patienter
11 januari 2024 uppdaterad av: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Denna studie syftar till att verifiera effektiviteten av dekompressionstekniken för neuromuskulär tejpning på hjärtkirurgipatienter hos vilka ödem i de övre extremiteterna uppstår på grund av postoperativ vattenöverbelastning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Telefonnummer: + 393335492584
- E-post: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Enrica Antoniucci
- E-post: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00136
- Rekrytering
- Maria Enrica Antoniucci
-
Kontakt:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
-
Kontakt:
- Maria Enrica Antoniucci
- Telefonnummer: + 393335492584
- E-post: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtkirurgiska patienter med postoperativt ödem i de övre extremiteterna på grund av vattenöverbelastning
Exklusions kriterier:
- frånvaro av ödem,
- tidigare mastektomi och lymfadenektomi,
- operation eller frakturer eller infektion i den övre extremiteten,
- tidigare eller pågående djup ventrombos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandlad grupp
applicering av neuromuskulär tejp
|
neuromuskalär tejpapplicering i dekompressionsteknik (hand och arm)
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
antigravitationsläge
|
antigravitationsarmposition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omkretsförändring av pekfinger, metacarpus, handled, mitten av underarmen, armbågen och överarmen
Tidsram: mäta i millimeter den första postoperativa dagen: före applicering av tejp; och sedan, varje dag under de första 3 dagarna, efter att tejpen tagits bort och innan den nya appliceringen.
|
mäta förändring av vävnadsödem genom omkretsförändring på specifik plats av extremiteten (pekfinger, mellanhand, handled, mitt underarm, armbåge och överarm)
|
mäta i millimeter den första postoperativa dagen: före applicering av tejp; och sedan, varje dag under de första 3 dagarna, efter att tejpen tagits bort och innan den nya appliceringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av smärtans intensitet
Tidsram: Mät varje dag under de 3 dagarna av behandlingen, före applicering av tejp
|
mätning av smärtintensiteten vid mobilisering av fingrar, handled och arm med hjälp av en VAS-skala (0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan)
|
Mät varje dag under de 3 dagarna av behandlingen, före applicering av tejp
|
|
rörelseförmåga i handled, hand och arm
Tidsram: mäta varje dag under de 3 dagarna av behandlingen, före applicering av tejp
|
mät vinkelvariation i pronosupination och flexionsförlängning, ulnar och radiell deviation i handleden med artikulär goniometer
|
mäta varje dag under de 3 dagarna av behandlingen, före applicering av tejp
|
|
muskelstyrka mått
Tidsram: mäta varje dag under de 3 dagarna av behandlingen, före applicering av tejp
|
mätning av den handhållna gripkraften med hjälp av en dynamometer
|
mäta varje dag under de 3 dagarna av behandlingen, före applicering av tejp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Första postat (Faktisk)
8 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2672
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ödem lemmar
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMuskeldystrofier | Limb Gordel muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi, typ 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relateradNorge
-
Lindsay AlfanoAvslutadLimb-Girdle muskeldystrofi Typ 2A | Limb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, inte rekryterandeLimb-Girdle muskeldystrofi typ 2I (LGMD2I)Förenta staterna, Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
Sarepta Therapeutics, Inc.IndragenMuskeldystrofier, lem-gördelFörenta staterna
-
Nationwide Children's HospitalMyonexus TherapeuticsRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle muskeldystrofi typ 2IDanmark
-
Sarepta Therapeutics, Inc.AvslutadLimb Gordel muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi Typ 2D/R3Förenta staterna
-
Sarepta Therapeutics, Inc.AvslutadLimb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
Naveen SeecheranAvslutadLimb räddning priser med endovaskulär terapiTrinidad och Tobago
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadLimb-Girdle muskeldystrofiFörenta staterna
Kliniska prövningar på neuromuskulär tejp
-
Mansoura UniversityOkändKolecystit; GallstenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Stargardts sjukdom | Makuladegeneration (åldersrelaterad)Förenta staterna
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...IndragenKranial nervsjukdomar | Ansiktsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifacial spasm
-
Sahiwal medical college sahiwalAvslutadBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidsparande anestesi | Hypotoni, kontrollerad | Procedur för återföring av stomiPakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekryteringPostoperativ smärta | Postoperativ akut smärtaRumänien
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrytering
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaAvslutad
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTransversus Abdominis PlaneEgypten