- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04785508
Virkninger af neuromuskulær tapeteknik på øvre lemmer ødem hos hjertekirurgiske patienter
11. januar 2024 opdateret af: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Denne undersøgelse har til formål at verificere effektiviteten af dekompressionsteknikken til neuromuskulær taping på hjertekirurgiske patienter, hvor ødem i de øvre lemmer opstår på grund af postoperativ vandoverbelastning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Telefonnummer: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Enrica Antoniucci
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00136
- Rekruttering
- Maria Enrica Antoniucci
-
Kontakt:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
-
Kontakt:
- Maria Enrica Antoniucci
- Telefonnummer: + 393335492584
- E-mail: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertekirurgiske patienter med postoperativt ødem i de øvre lemmer på grund af vandoverbelastning
Ekskluderingskriterier:
- fravær af ødem,
- tidligere mastektomi og lymfadenektomi,
- operation eller frakturer eller infektion i overekstremiteterne,
- tidligere eller nuværende dyb venetrombose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandlet gruppe
påføring af neuromuskulær tape
|
neuromuscalar tape påføring i dekompressionsteknik (hånd og arm)
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
antityngdekraftposition
|
antityngdekraftsarmposition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkredsens ændring af pegefinger, metacarpus, håndled, midt underarm, albue og overarm
Tidsramme: mål i millimeter på første postoperative dag: før påføring af tape; og derefter hver dag i de første 3 dage, efter tapen er fjernet, og før den nye påføring.
|
måle ændring af vævsødem ved ændring af omkreds på det specifikke sted af lemmen (pegefinger, mellemhånd, håndled, midt underarm, albue og overarm)
|
mål i millimeter på første postoperative dag: før påføring af tape; og derefter hver dag i de første 3 dage, efter tapen er fjernet, og før den nye påføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af smertens intensitet
Tidsramme: Mål hver dag i de 3 dages behandling, før påføring af tape
|
måling af intensiteten af smerte under mobilisering af fingre, håndled og arm ved hjælp af en VAS-skala (0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
|
Mål hver dag i de 3 dages behandling, før påføring af tape
|
|
bevægelsesevne af håndled, hånd og arm
Tidsramme: mål hver dag i de 3 dages behandling, før påføring af tape
|
mål vinkelvariation i pronosupination og fleksionsforlængelse, ulnar og radial deviation af håndleddet med artikulært goniometer
|
mål hver dag i de 3 dages behandling, før påføring af tape
|
|
muskelstyrkemål
Tidsramme: mål hver dag i de 3 dages behandling, før påføring af tape
|
måling af den håndholdte gribekraft ved hjælp af et dynamometer
|
mål hver dag i de 3 dages behandling, før påføring af tape
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2672
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ødem lemmer
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
IpsenAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAfsluttetComputational Fluid Dynamics, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og progression efter EVARIntraprotetisk trombe | Limb-graft-okklusion
-
The Ketamine Research FoundationRekrutteringPhantom Limb Syndrome med smerterForenede Stater
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
-
University of ManchesterTrukket tilbagePhantom Limb Syndrome med smerterDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med neuromuskulær tape
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttetFedmeForenede Stater