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Auswirkungen der neuromuskulären Taping-Technik auf Ödeme der oberen Extremitäten bei Patienten mit Herzchirurgie

11. Januar 2024 aktualisiert von: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Dekompressionstechnik des neuromuskulären Tapings bei herzchirurgischen Patienten zu überprüfen, bei denen Ödeme der oberen Gliedmaßen aufgrund einer postoperativen Wasserüberladung auftreten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirurgische Patienten mit postoperativem Ödem der oberen Gliedmaßen aufgrund von Wasserüberladung

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Ödemen,
  • vorherige Mastektomie und Lymphadenektomie,
  • Operationen oder Frakturen oder Infektionen der oberen Extremität,
  • frühere oder aktuelle tiefe Venenthrombose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: behandelte Gruppe
Anwendung eines neuromuskulären Tapes
Gerät: neuromuskuläres Band
Anlegen eines neuromuskulären Tapes in der Dekompressionstechnik (Hand und Arm)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Antigravitationsposition
Verhalten: Antigravitationsarmposition
Antigravitationsarmposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfangsveränderung von Zeigefinger, Mittelhand, Handgelenk, mittlerem Unterarm, Ellenbogen und Oberarm
Zeitfenster: Messung in Millimetern am ersten postoperativen Tag: vor dem Anbringen des Klebebandes; und dann jeden Tag für die ersten 3 Tage, nach dem Entfernen des Klebebands und vor der neuen Anwendung.
Messen Sie die Veränderung des Gewebeödems anhand der Umfangsveränderung an einer bestimmten Stelle der Extremität (Zeigefinger, Mittelhand, Handgelenk, mittlerer Unterarm, Ellenbogen und Oberarm).
Messung in Millimetern am ersten postoperativen Tag: vor dem Anbringen des Klebebandes; und dann jeden Tag für die ersten 3 Tage, nach dem Entfernen des Klebebands und vor der neuen Anwendung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Messen Sie während der 3 Behandlungstage jeden Tag, bevor Sie das Klebeband anbringen
Messung der Schmerzintensität bei der Mobilisierung von Fingern, Handgelenk und Arm anhand einer VAS-Skala (0 bedeutet kein Schmerz und 10 der größtmögliche Schmerz)
Messen Sie während der 3 Behandlungstage jeden Tag, bevor Sie das Klebeband anbringen
Bewegungsfähigkeit von Handgelenk, Hand und Arm
Zeitfenster: Messen Sie jeden Tag während der 3 Behandlungstage, bevor Sie das Klebeband anbringen
Messen Sie die Winkelvariation bei Pronosupination und Flexionsstreckung sowie die Ulnar- und Radialabweichung des Handgelenks mit einem Gelenkgoniometer
Messen Sie jeden Tag während der 3 Behandlungstage, bevor Sie das Klebeband anbringen
Messung der Muskelkraft
Zeitfenster: Messen Sie jeden Tag während der 3 Behandlungstage, bevor Sie das Klebeband anbringen
Messung der Handgreifkraft mittels Dynamometer
Messen Sie jeden Tag während der 3 Behandlungstage, bevor Sie das Klebeband anbringen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2672

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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