- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04785508
Vaikuttaa neuromuskulaarisella teippaustekniikalla yläraajojen turvotukseen sydänleikkauspotilailla
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa neuromuskulaarisen teippauksen dekompressiotekniikan tehokkuus sydänkirurgiapotilailla, joilla esiintyy yläraajojen turvotusta leikkauksen jälkeisen veden ylikuormituksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Puhelinnumero: + 393335492584
- Sähköposti: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Enrica Antoniucci
- Sähköposti: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00136
- Rekrytointi
- Maria Enrica Antoniucci
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Enrica Antoniucci
- Puhelinnumero: + 393335492584
- Sähköposti: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänkirurgiapotilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen yläraajojen turvotus veden ylikuormituksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- turvotuksen puuttuminen,
- edellinen mastektomia ja lymfadenektomia,
- leikkaus tai murtumat tai yläraajan infektio,
- aiempi tai nykyinen syvä laskimotromboosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoidettu ryhmä
neuromuskolaarisen teipin kiinnitys
|
neuromuskalaarinen teipin käyttö dekompressiotekniikassa (käsi ja käsivarsi)
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
antigravitaatioasema
|
antigravitaatiovarren asento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ympärysmitan muutos etusormessa, metacarpusissa, ranteessa, kyynärvarren keskiosassa, kyynärpäässä ja olkavarressa
Aikaikkuna: mittaa millimetreinä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä: ennen teipin kiinnitystä; ja sitten joka päivä ensimmäisten 3 päivän ajan, teipin poistamisen jälkeen ja ennen uutta levitystä.
|
mittaa kudosturvotuksen muutos raajan tietyn kohdan ympärysmitan muutoksilla (etusormi, metakarpus, ranne, kyynärvarsi keskiosa, kyynärpää ja olkavarsi)
|
mittaa millimetreinä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä: ennen teipin kiinnitystä; ja sitten joka päivä ensimmäisten 3 päivän ajan, teipin poistamisen jälkeen ja ennen uutta levitystä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: Mittaa joka päivä 3 hoitopäivän ajan ennen teipin kiinnittämistä
|
kivun voimakkuuden mittaus sormien, ranteen ja käsivarren mobilisoinnin aikana VAS-asteikolla (0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu)
|
Mittaa joka päivä 3 hoitopäivän ajan ennen teipin kiinnittämistä
|
|
ranteen, käden ja käsivarren liikekyky
Aikaikkuna: mittaa joka päivä kolmen hoidon ajan ennen teipin kiinnittämistä
|
mittaa kulmavaihtelu pronosupinaatiossa ja fleksion ojennuksessa, ranteen kyynärluun ja säteittäinen poikkeama nivelgoniometrillä
|
mittaa joka päivä kolmen hoidon ajan ennen teipin kiinnittämistä
|
|
lihasvoiman mitta
Aikaikkuna: mittaa joka päivä kolmen hoidon ajan ennen teipin kiinnittämistä
|
kädessä pidettävän tartuntavoiman mittaus dynamometrin avulla
|
mittaa joka päivä kolmen hoidon ajan ennen teipin kiinnittämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2672
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset neuromuskolaarinen teippi
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis