- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04785508
Effekter på nevromuskulær tapeteknikk på ødem i øvre lemmer hos pasienter med hjertekirurgi
11. januar 2024 oppdatert av: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Denne studien tar sikte på å verifisere effekten av dekompresjonsteknikken for nevromuskulær taping på hjertekirurgipasienter hvor ødem i de øvre lemmer oppstår på grunn av postoperativ vannoverbelastning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Enrica Antoniucci, MD
- Telefonnummer: + 393335492584
- E-post: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Enrica Antoniucci
- E-post: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00136
- Rekruttering
- Maria Enrica Antoniucci
-
Ta kontakt med:
- Maria Enrica Antoniucci, MD
-
Ta kontakt med:
- Maria Enrica Antoniucci
- Telefonnummer: + 393335492584
- E-post: mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertekirurgiske pasienter med postoperativt ødem i de øvre lemmer på grunn av vannoverbelastning
Ekskluderingskriterier:
- fravær av ødem,
- tidligere mastektomi og lymfadenektomi,
- kirurgi eller brudd eller infeksjon i overekstremiteten,
- tidligere eller nåværende dyp venetrombose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandlet gruppe
påføring av nevromuskulær tape
|
nevromuscalar tape påføring i dekompresjonsteknikk (hånd og arm)
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
antigravitasjonsposisjon
|
antigravitasjonsarmposisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkretsens endring av pekefinger, metacarpus, håndledd, midt underarm, albue og overarm
Tidsramme: mål i millimeter på første postoperative dag: før påføring av tape; og deretter, hver dag de første 3 dagene, etter at tapen er fjernet, og før den nye påføringen.
|
måle vevsødem endring ved omkretsendring på spesifikt sted av lemmen (pekefinger, metacarpus, håndledd, midt underarm, albue og overarm)
|
mål i millimeter på første postoperative dag: før påføring av tape; og deretter, hver dag de første 3 dagene, etter at tapen er fjernet, og før den nye påføringen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av intensiteten av smerte
Tidsramme: Mål hver dag i de 3 dagene av behandlingen, før påføring av tape
|
måling av intensiteten av smerte under mobilisering av fingre, håndledd og arm ved hjelp av en VAS-skala (0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte)
|
Mål hver dag i de 3 dagene av behandlingen, før påføring av tape
|
|
bevegelsesevne for håndledd, hånd og arm
Tidsramme: mål hver dag i de 3 dagene av behandlingen, før påføring av tape
|
måle vinkelvariasjon i pronosupinasjon og fleksjonsekstensjon, ulnar og radial avvik i håndleddet med artikulært goniometer
|
mål hver dag i de 3 dagene av behandlingen, før påføring av tape
|
|
muskelstyrkemål
Tidsramme: mål hver dag i de 3 dagene av behandlingen, før påføring av tape
|
måling av den håndholdte gripekraften ved hjelp av et dynamometer
|
mål hver dag i de 3 dagene av behandlingen, før påføring av tape
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2672
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ødem lemmer
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLimb OkklusjonstrykkForente stater
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteFullførtBecker muskeldystrofi | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2I (FKRP-mangel)Forente stater
-
Lindsay AlfanoFullførtLimb-Girdle muskeldystrofi Type 2A | Limb-girdle muskeldystrofi, Type 2EForente stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle muskeldystrofi type 2I (LGMD2I)Forente stater, Nederland, Storbritannia, Danmark, Norge, Australia, Tyskland, Italia
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembelte muskeldystrofi | Lembelte muskeldystrofi, type 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relatertNorge
-
Xiangya Hospital of Central South UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang UniversityFullførtIntraprotetisk trombe | Limb Graft Okklusjon
-
IpsenFullført
-
Sarepta Therapeutics, Inc.AvsluttetLimb-girdle muskeldystrofi, Type 2EForente stater
Kliniske studier på nevromuskulær tape
-
Mansoura UniversityUkjentKolecystitt; GallesteinEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthFullført
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...TilbaketrukketSykdommer i kranienerve | Ansiktsnevralgi | Trigeminusnevralgi | Hemifacial Spasmer
-
University of TennesseeFullført
-
Sahiwal medical college sahiwalFullførtBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidsparende anestesi | Hypotensjon, kontrollert | Prosedyre for reversering av stomiPakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperativ akutt smerteRomania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemensForente stater
-
University of St.GallenRekrutteringMobilapplikasjoner | Påminnelsessystemer | Pasientens etterlevelseSveits
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoFullførtOvervektForente stater