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Effetti della tecnica di taping neuromuscolare sull'edema degli arti superiori in pazienti cardiochirurgici

11 gennaio 2024 aggiornato da: Antoniucci Maria Enrica, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Questo studio si propone di verificare l'efficacia della tecnica decompressiva del taping neuromuscolare su pazienti cardiochirurgici nei quali si verifica edema degli arti superiori dovuto al sovraccarico idrico post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cardiochirurgici con edema postoperatorio degli arti superiori dovuto a sovraccarico idrico

Criteri di esclusione:

  • assenza di edema,
  • precedente mastectomia e linfoadenectomia,
  • interventi chirurgici o fratture o infezioni dell’arto superiore,
  • trombosi venosa profonda precedente o attuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo trattato
applicazione del tape neuromuscolare
Dispositivo: nastro neuromuscolare
applicazione del tape neuromuscolare in tecnica decompressiva (mano e braccio)
Comparatore attivo: gruppo di controllo
posizione antigravitazionale
Comportamentale: posizione del braccio antigravitazionale
posizione del braccio antigravitazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della circonferenza dell'indice, del metacarpo, del polso, del medio avambraccio, del gomito e della parte superiore del braccio
Lasso di tempo: misurare in millimetri il primo giorno postoperatorio: prima dell'applicazione del nastro; e poi, ogni giorno per i primi 3 giorni, dopo la rimozione del tape, e prima della nuova applicazione.
misurare il cambiamento dell'edema tissutale in base al cambiamento della circonferenza nel sito specifico dell'arto (indice, metacarpo, polso, metà dell'avambraccio, gomito e parte superiore del braccio)
misurare in millimetri il primo giorno postoperatorio: prima dell'applicazione del nastro; e poi, ogni giorno per i primi 3 giorni, dopo la rimozione del tape, e prima della nuova applicazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell’intensità del dolore
Lasso di tempo: Misurare ogni giorno per i 3 giorni di trattamento, prima dell'applicazione del nastro
misurazione dell'intensità del dolore durante la mobilizzazione delle dita, del polso e del braccio utilizzando una scala VAS (0 indica assenza di dolore e 10 è il peggior dolore possibile)
Misurare ogni giorno per i 3 giorni di trattamento, prima dell'applicazione del nastro
capacità di movimento del polso, della mano e del braccio
Lasso di tempo: misurare ogni giorno per i 3 giorni di trattamento, prima dell'applicazione del tape
misurare la variazione dell'angolo in pronosupinazione ed estensione in flessione, deviazione ulnare e radiale del polso con goniometro articolare
misurare ogni giorno per i 3 giorni di trattamento, prima dell'applicazione del tape
misura della forza muscolare
Lasso di tempo: misurare ogni giorno per i 3 giorni di trattamento, prima dell'applicazione del tape
misurazione della forza di presa manuale mediante dinamometro
misurare ogni giorno per i 3 giorni di trattamento, prima dell'applicazione del tape

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Enrica Antoniucci, MD, FPG IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2672

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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