用于经导管心脏手术的自主机器人 (ARTERY)
2025年8月12日 更新者：Giovanni Landoni、Università Vita-Salute San Raffaele
用于经导管输送系统的自主机器人
心血管疾病是全世界最常见的死亡原因。
使用血管内导管的经皮方法是关键，因为它们可以治疗围手术期高风险的患者。
然而，基于导管的治疗需要陡峭的学习曲线，并且具有不良的人体工程学和暴露于有害辐射的特点。
ARTERY 将提供一种基于共享自主机器人导管的无辐射方法，增加用户参与度和轻松交互。
过程中三维超声心动图以及在常规临床实践中获得的计算机断层扫描图像将提供人工智能算法，将导管导航变成一项简单的任务。
光学和电磁传感技术将确保对心血管解剖结构的更好观察，并将在干预人员监督下引导自主导管，干预人员将能够随时接管控制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
401
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MI
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Milano、MI、意大利、20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经皮心脏缺损修复的候选人
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 入院接受经皮心脏手术的患者
- 能够给予知情同意的患者
排除标准：
- 年龄
- 拒绝给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经皮心脏手术
接受经皮心脏手术的患者
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收集和分析过程中的信息以提供人工智能算法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过收集过程中图像，识别将受益于 ARTERY 引入的技术发展的关键过程元素
大体时间：术中时期
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接受经皮心脏手术的患者人数
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术中时期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月21日
研究完成 (实际的)
2024年6月21日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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