Robotique autonome pour les procédures cardiaques transcathéter (ARTERY)
12 août 2025 mis à jour par: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Robotique autonome pour les systèmes de mise en place par transcathéter
Les maladies cardiovasculaires représentent la cause la plus fréquente de décès dans le monde.
Les approches percutanées avec des cathéters intravasculaires sont essentielles, car elles permettent de traiter des patients à haut risque périopératoire.
Cependant, les traitements par cathéter nécessitent des courbes d'apprentissage abruptes et se caractérisent par une mauvaise ergonomie et une exposition à des rayonnements nocifs.
ARTERY proposera une approche sans rayonnement basée sur des cathéters robotiques à autonomie partagée, avec un engagement accru de l'utilisateur et une interaction facile.
L'échocardiographie tridimensionnelle intra-procédurale ainsi que les images de tomodensitométrie obtenues au cours de la pratique clinique habituelle fourniront des algorithmes d'intelligence artificielle qui transformeront la navigation du cathéter en une tâche simple.
Des techniques de détection optique et électromagnétique assureront une vue supérieure sur l'anatomie cardiovasculaire et guideront le cathéter autonome sous la supervision interventionniste, qui pourra prendre le contrôle à tout instant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
401
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milano, MI, Italie, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Candidats à la réparation percutanée des malformations cardiaques
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- patients admis à l'hôpital subissant une intervention cardiaque percutanée
- patients capables de donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- âge
- refuser de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Procédures cardiaques percutanées
Patients subissant des procédures cardiaques percutanées
|
Collecte et analyse d'informations intra-procédurales pour fournir des algorithmes d'intelligence artificielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des éléments procéduraux clés qui bénéficieront des développements technologiques introduits par ARTERY en collectant des images intra-procédurales
Délai: Période peropératoire
|
Nombre de patients subissant des interventions cardiaques percutanées
|
Période peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTERY/08/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .