Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonome robotica voor transkatheter-cardiale procedures (ARTERY)

11 januari 2024 bijgewerkt door: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Autonome Robotica voor transkathetertoedieningssystemen

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak. Percutane benaderingen met intravasculaire katheters zijn cruciaal, omdat ze het mogelijk maken om patiënten met hoge peri-operatieve risico's te behandelen. Op katheters gebaseerde behandelingen vereisen echter steile leercurven en worden gekenmerkt door een slechte ergonomie en blootstelling aan schadelijke straling. ARTERY zal een stralingsvrije benadering bieden op basis van robotkatheters met gedeelde autonomie, met meer gebruikersbetrokkenheid en gemakkelijke interactie. Intraprocedurele driedimensionale echocardiografie en computertomografiebeelden die tijdens de gebruikelijke klinische praktijk worden verkregen, zullen kunstmatige intelligentie-algoritmen opleveren die katheternavigatie tot een eenvoudige taak zullen maken. Optische en elektromagnetische detectietechnieken zorgen voor een superieur zicht op de cardiovasculaire anatomie en zullen de autonome katheter sturen onder supervisie van de interventionist, die op elk moment de controle kan overnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Werving
        • Università Vita-Salute San Raffaele
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kandidaten voor herstel van percutane hartafwijkingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en een percutane cardiale ingreep ondergaan
  • patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd
  • weigeren geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Percutane cardiale procedures
Patiënten die percutane cardiale procedures ondergaan
Procedure: Percutane cardiale procedure
Verzameling en analyse van intraprocedurele informatie om algoritmen voor kunstmatige intelligentie te bieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de belangrijkste procedurele elementen die zullen profiteren van de technologische ontwikkelingen die door ARTERY zijn geïntroduceerd door intraprocedurele beelden te verzamelen
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Aantal patiënten dat percutane cardiale procedures ondergaat
Intraoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Medewerkers

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore Di Studi Universitari E Di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARTERY/08/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep

Klinische onderzoeken op Percutane cardiale procedure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren