Autonome robotica voor transkatheter-cardiale procedures (ARTERY)
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Autonome Robotica voor transkathetertoedieningssystemen
Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak.
Percutane benaderingen met intravasculaire katheters zijn cruciaal, omdat ze het mogelijk maken om patiënten met hoge peri-operatieve risico's te behandelen.
Op katheters gebaseerde behandelingen vereisen echter steile leercurven en worden gekenmerkt door een slechte ergonomie en blootstelling aan schadelijke straling.
ARTERY zal een stralingsvrije benadering bieden op basis van robotkatheters met gedeelde autonomie, met meer gebruikersbetrokkenheid en gemakkelijke interactie.
Intraprocedurele driedimensionale echocardiografie en computertomografiebeelden die tijdens de gebruikelijke klinische praktijk worden verkregen, zullen kunstmatige intelligentie-algoritmen opleveren die katheternavigatie tot een eenvoudige taak zullen maken.
Optische en elektromagnetische detectietechnieken zorgen voor een superieur zicht op de cardiovasculaire anatomie en zullen de autonome katheter sturen onder supervisie van de interventionist, die op elk moment de controle kan overnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
401
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milano, MI, Italië, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kandidaten voor herstel van percutane hartafwijkingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en een percutane cardiale ingreep ondergaan
- patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd
- weigeren geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Percutane cardiale procedures
Patiënten die percutane cardiale procedures ondergaan
|
Verzameling en analyse van intraprocedurele informatie om algoritmen voor kunstmatige intelligentie te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de belangrijkste procedurele elementen die zullen profiteren van de technologische ontwikkelingen die door ARTERY zijn geïntroduceerd door intraprocedurele beelden te verzamelen
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
Aantal patiënten dat percutane cardiale procedures ondergaat
|
Intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARTERY/08/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .