Autonóm robotika transzkatéteres szíveljárásokhoz (ARTERY)
2025. augusztus 12. frissítette: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Autonóm robotika a transzkatéteres szállítórendszerekhez
A szív- és érrendszeri betegségek jelentik a leggyakoribb halálokot világszerte.
Az intravaszkuláris katéterekkel végzett perkután megközelítések kulcsfontosságúak, mivel lehetővé teszik a magas perioperatív kockázatú betegek kezelését.
A katéter alapú kezelések azonban meredek tanulási görbéket igényelnek, és rossz ergonómia és káros sugárzásnak való kitettség jellemzi.
Az ARTERY megosztott autonómia robotkatétereken alapuló sugárzásmentes megközelítést kínál majd, fokozott felhasználói elkötelezettséggel és egyszerű interakcióval.
Az eljáráson belüli háromdimenziós echokardiográfia, valamint a szokásos klinikai gyakorlat során kapott komputertomográfiás felvételek olyan mesterséges intelligencia algoritmusokat biztosítanak, amelyek egyszerű feladattá teszik a katéteres navigációt.
Az optikai és elektromágneses érzékelési technikák kiváló rálátást biztosítanak a kardiovaszkuláris anatómiára, és irányítják az autonóm katétert az intervenciós felügyelet mellett, aki bármikor átveheti az irányítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
401
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Perkután szívhibák javítására jelöltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek
- perkután szívműtéten átesett kórházba került betegek
- a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- kor
- megtagadja a tájékozott beleegyezés megadását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perkután szíveljárások
Perkután szívműtéteken áteső betegek
|
Az eljáráson belüli információk gyűjtése és elemzése mesterséges intelligencia-algoritmusok biztosításához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon kulcsfontosságú eljárási elemek azonosítása, amelyek profitálnak az ARTERY által bevezetett technológiai fejlesztésekből az eljáráson belüli képek gyűjtése révén
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Perkután szívműtéteken átesett betegek száma
|
Intraoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARTERY/08/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .