Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní robotika pro transkatétrové srdeční výkony (ARTERY)

12. srpna 2025 aktualizováno: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Autonomní robotika pro transkatétrové dodávací systémy

Kardiovaskulární onemocnění představují celosvětově nejčastější příčinu úmrtí. Perkutánní přístupy s intravaskulárními katetry jsou klíčové, protože umožňují léčit pacienty s vysokým perioperačním rizikem. Léčba pomocí katetru však vyžaduje strmé křivky učení a vyznačuje se špatnou ergonomií a vystavením škodlivému záření. ARTERY nabídne přístup bez radiace založený na robotických katétrech se sdílenou autonomií, se zvýšeným zapojením uživatelů a snadnou interakcí. Intraprocedurální trojrozměrná echokardiografie i snímky z počítačové tomografie získané během běžné klinické praxe poskytnou algoritmy umělé inteligence, které promění navigaci katetru na jednoduchý úkol. Optické a elektromagnetické snímací techniky zajistí vynikající pohled na kardiovaskulární anatomii a povedou autonomní katétr pod dohledem intervenčního lékaře, který bude moci kdykoli převzít kontrolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

401

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kandidáti na opravu perkutánních srdečních vad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • pacienti přijatí do nemocnice podstupující perkutánní srdeční výkon
  • pacientů schopných dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • stáří
  • odmítnout dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perkutánní srdeční výkony
Pacienti podstupující perkutánní srdeční výkony
Postup: Perkutánní srdeční výkon
Shromažďování a analýza intraprocedurálních informací pro poskytování algoritmů umělé inteligence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace klíčových procedurálních prvků, které budou těžit z technologického vývoje zavedeného ARTERY sběrem intraprocedurálních snímků
Časové okno: Intraoperační období
Počet pacientů podstupujících perkutánní srdeční výkony
Intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università Vita-Salute San Raffaele

Spolupracovníci

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARTERY/08/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Klinické studie na Perkutánní srdeční výkon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit