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Autonome Robotik für Transkatheter-Herzoperationen (ARTERY)

11. Januar 2024 aktualisiert von: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Autonome Robotik für Transkatheter-Verabreichungssysteme

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Todesursache. Perkutane Zugänge mit intravaskulären Kathetern sind zentral, da sie die Behandlung von Patienten mit hohen perioperativen Risiken ermöglichen. Allerdings erfordern katheterbasierte Behandlungen steile Lernkurven und sind durch schlechte Ergonomie und Exposition gegenüber schädlicher Strahlung gekennzeichnet. ARTERY wird einen strahlungsfreien Ansatz anbieten, der auf Roboterkathetern mit gemeinsamer Autonomie basiert, mit erhöhtem Benutzerengagement und einfacher Interaktion. Intraprozedurale dreidimensionale Echokardiographie sowie Computertomographiebilder, die während der üblichen klinischen Praxis erhalten werden, werden Algorithmen der künstlichen Intelligenz bereitstellen, die die Katheternavigation zu einer einfachen Aufgabe machen. Optische und elektromagnetische Sensortechniken gewährleisten eine hervorragende Sicht auf die kardiovaskuläre Anatomie und führen den autonomen Katheter zur interventionistischen Überwachung, die jederzeit die Kontrolle übernehmen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Università Vita-Salute San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kandidaten für die Reparatur von perkutanen Herzfehlern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten
  • Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und sich einem perkutanen Herzeingriff unterziehen
  • Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können

Ausschlusskriterien:

  • das Alter
  • verweigern die informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Perkutane kardiale Eingriffe
Patienten, die sich perkutanen Herzeingriffen unterziehen
Verfahren: Perkutaner Herzeingriff
Sammlung und Analyse von intraprozeduralen Informationen zur Bereitstellung von Algorithmen für künstliche Intelligenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der wichtigsten Verfahrenselemente, die von den von ARTERY eingeführten technologischen Entwicklungen profitieren werden, indem intraprozedurale Bilder gesammelt werden
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Anzahl der Patienten, die sich perkutanen Herzeingriffen unterziehen
Intraoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Mitarbeiter

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore Di Studi Universitari E Di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARTERY/08/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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