Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom Robotics for Transcatheter Cardiac Prosedyrer (ARTERY)

12. august 2025 oppdatert av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Autonom robotikk for transkateterleveringssystemer

Hjerte- og karsykdommer er den vanligste dødsårsaken på verdensbasis. Perkutane tilnærminger med intravaskulære katetre er avgjørende, siden de gjør det mulig å behandle pasienter med høy perioperativ risiko. Kateterbaserte behandlinger krever imidlertid bratte læringskurver og er preget av dårlig ergonomi og eksponering for skadelig stråling. ARTERY vil tilby en strålingsfri tilnærming basert på robotkatetre med delt autonomi, med økt brukerengasjement og enkel interaksjon. Intraprosessuell tredimensjonal ekkokardiografi samt datatomografibilder tatt under vanlig klinisk praksis vil gi kunstig intelligensalgoritmer som vil gjøre kateternavigering til en enkel oppgave. Optiske og elektromagnetiske sanseteknikker vil sikre et overlegent syn på den kardiovaskulære anatomien og vil veilede det autonome kateteret etter intervensjonistovervåkingen, som vil være i stand til å ta over kontrollen når som helst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

401

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kandidater til reparasjon av perkutane hjertefeil

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • pasienter innlagt på sykehus som gjennomgår perkutan hjerteprosedyre
  • pasienter som kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder
  • nekte å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perkutane hjerteprosedyrer
Pasienter som gjennomgår perkutane hjerteprosedyrer
Fremgangsmåte: Perkutan hjerteprosedyre
Innsamling og analyse av intraprosedyreinformasjon for å gi kunstig intelligens algoritmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av sentrale prosedyreelementer som vil dra nytte av den teknologiske utviklingen introdusert av ARTERY ved å samle intraprosedyrebilder
Tidsramme: Intraoperativ periode
Antall pasienter som gjennomgår perkutane hjerteprosedyrer
Intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Samarbeidspartnere

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARTERY/08/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Kliniske studier på Perkutan hjerteprosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere