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Robotica autonoma per procedure cardiache transcatetere (ARTERY)

12 agosto 2025 aggiornato da: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Robotica autonoma per sistemi di somministrazione transcatetere

Le malattie cardiovascolari rappresentano la causa di morte più comune al mondo. Gli approcci percutanei con cateteri intravascolari sono fondamentali, poiché consentono di trattare pazienti con elevati rischi perioperatori. Tuttavia, i trattamenti basati su catetere richiedono curve di apprendimento ripide e sono caratterizzati da scarsa ergonomia ed esposizione a radiazioni dannose. ARTERY offrirà un approccio privo di radiazioni basato su cateteri robotici ad autonomia condivisa, con un maggiore coinvolgimento dell'utente e una facile interazione. L'ecocardiografia tridimensionale intraprocedurale e le immagini della tomografia computerizzata ottenute durante la normale pratica clinica forniranno algoritmi di intelligenza artificiale che trasformeranno la navigazione del catetere in un compito semplice. Le tecniche di sensing ottico ed elettromagnetico assicureranno una visione superiore dell'anatomia cardiovascolare e guideranno il catetere autonomo verso la supervisione interventista, che potrà assumere il controllo in qualsiasi momento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

401

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidati alla riparazione dei difetti cardiaci percutanei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti
  • pazienti ricoverati in ospedale sottoposti a procedura cardiaca percutanea
  • pazienti in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età
  • rifiutare di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedure cardiache percutanee
Pazienti sottoposti a procedure cardiache percutanee
Procedura: Procedura cardiaca percutanea
Raccolta e analisi di informazioni intraprocedurali per fornire algoritmi di intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione degli elementi procedurali chiave che beneficeranno degli sviluppi tecnologici introdotti da ARTERY attraverso la raccolta di immagini intraprocedurali
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Numero di pazienti sottoposti a procedure cardiache percutanee
Periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Collaboratori

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARTERY/08/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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