Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom Robotics for Transcatheter Cardiac Procedures (ARTERY)

12. august 2025 opdateret af: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Autonome robotter til transkateterleveringssystemer

Hjerte-kar-sygdomme er den mest almindelige dødsårsag på verdensplan. Perkutane tilgange med intravaskulære katetre er afgørende, da de gør det muligt at behandle patienter med høje perioperative risici. Kateterbaserede behandlinger kræver dog stejle indlæringskurver og er karakteriseret ved dårlig ergonomi og udsættelse for skadelig stråling. ARTERY vil tilbyde en strålingsfri tilgang baseret på robotkatetre med delt autonomi med øget brugerengagement og nem interaktion. Intraprocedurel tredimensionel ekkokardiografi samt computertomografibilleder opnået under sædvanlig klinisk praksis vil give kunstig intelligens algoritmer, der vil gøre kateternavigation til en simpel opgave. Optiske og elektromagnetiske sansningsteknikker vil sikre et overlegent syn på den kardiovaskulære anatomi og vil guide det autonome kateter efter den interventionistiske supervision, som vil være i stand til at overtage kontrollen på ethvert tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

401

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kandidater til reparation af perkutane hjertefejl

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • patienter indlagt på hospitalet under perkutan hjerteindgreb
  • patienter, der kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder
  • nægte at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perkutane hjerteprocedurer
Patienter, der gennemgår perkutane hjerteprocedurer
Procedure: Perkutan hjerteprocedure
Indsamling og analyse af intraprocedurel information for at give kunstig intelligens algoritmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af centrale proceduremæssige elementer, der vil drage fordel af den teknologiske udvikling introduceret af ARTERY ved at indsamle intraprocedureelle billeder
Tidsramme: Intraoperativ periode
Antal patienter, der gennemgår perkutane hjerteprocedurer
Intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARTERY/08/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Kliniske forsøg med Perkutan hjerteprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner