- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04787757
Robótica Autônoma para Procedimentos Cardíacos Transcateter (ARTERY)
12 de agosto de 2025 atualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Robótica autônoma para sistemas de entrega transcateter
As doenças cardiovasculares representam a causa mais comum de morte em todo o mundo.
As abordagens percutâneas com cateteres intravasculares são fundamentais, pois permitem tratar pacientes com alto risco perioperatório.
No entanto, os tratamentos baseados em cateteres exigem curvas de aprendizado íngremes e são caracterizados por ergonomia ruim e exposição à radiação prejudicial.
A ARTERY oferecerá uma abordagem livre de radiação baseada em cateteres robóticos de autonomia compartilhada, com maior envolvimento do usuário e fácil interação.
A ecocardiografia tridimensional intraprocedimento, bem como as imagens de tomografia computadorizada obtidas durante a prática clínica usual, fornecerão algoritmos de inteligência artificial que tornarão a navegação do cateter uma tarefa simples.
Técnicas de sensoriamento óptico e eletromagnético garantirão uma visão superior da anatomia cardiovascular e orientarão o cateter autônomo sob a supervisão do intervencionista, que poderá assumir o controle a qualquer instante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
401
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milano, MI, Itália, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Candidatos à correção percutânea de defeitos cardíacos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- pacientes internados em hospital submetidos a procedimento cardíaco percutâneo
- pacientes capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade
- recusar-se a dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Procedimentos cardíacos percutâneos
Pacientes submetidos a procedimentos cardíacos percutâneos
|
Coleta e análise de informações intraprocessuais para fornecer algoritmos de inteligência artificial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação dos principais elementos do procedimento que se beneficiarão dos desenvolvimentos tecnológicos introduzidos pela ARTERY por meio da coleta de imagens intraprocedimentos
Prazo: Período intraoperatório
|
Número de pacientes submetidos a procedimentos cardíacos percutâneos
|
Período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARTERY/08/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .