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Robótica Autônoma para Procedimentos Cardíacos Transcateter (ARTERY)

12 de agosto de 2025 atualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Robótica autônoma para sistemas de entrega transcateter

As doenças cardiovasculares representam a causa mais comum de morte em todo o mundo. As abordagens percutâneas com cateteres intravasculares são fundamentais, pois permitem tratar pacientes com alto risco perioperatório. No entanto, os tratamentos baseados em cateteres exigem curvas de aprendizado íngremes e são caracterizados por ergonomia ruim e exposição à radiação prejudicial. A ARTERY oferecerá uma abordagem livre de radiação baseada em cateteres robóticos de autonomia compartilhada, com maior envolvimento do usuário e fácil interação. A ecocardiografia tridimensional intraprocedimento, bem como as imagens de tomografia computadorizada obtidas durante a prática clínica usual, fornecerão algoritmos de inteligência artificial que tornarão a navegação do cateter uma tarefa simples. Técnicas de sensoriamento óptico e eletromagnético garantirão uma visão superior da anatomia cardiovascular e orientarão o cateter autônomo sob a supervisão do intervencionista, que poderá assumir o controle a qualquer instante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

401

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • MI
      • Milano, MI, Itália, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Candidatos à correção percutânea de defeitos cardíacos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • pacientes internados em hospital submetidos a procedimento cardíaco percutâneo
  • pacientes capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • idade
  • recusar-se a dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Procedimentos cardíacos percutâneos
Pacientes submetidos a procedimentos cardíacos percutâneos
Procedimento: Procedimento cardíaco percutâneo
Coleta e análise de informações intraprocessuais para fornecer algoritmos de inteligência artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação dos principais elementos do procedimento que se beneficiarão dos desenvolvimentos tecnológicos introduzidos pela ARTERY por meio da coleta de imagens intraprocedimentos
Prazo: Período intraoperatório
Número de pacientes submetidos a procedimentos cardíacos percutâneos
Período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università Vita-Salute San Raffaele

Colaboradores

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARTERY/08/2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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