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Robótica autónoma para procedimientos cardíacos transcatéter (ARTERY)

12 de agosto de 2025 actualizado por: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Robótica autónoma para sistemas de administración transcatéter

Las enfermedades cardiovasculares representan la causa más común de muerte en todo el mundo. Los abordajes percutáneos con catéteres intravasculares son fundamentales, ya que permiten tratar pacientes con alto riesgo perioperatorio. Sin embargo, los tratamientos basados ​​en catéteres requieren curvas de aprendizaje pronunciadas y se caracterizan por una mala ergonomía y exposición a radiación dañina. ARTERY ofrecerá un enfoque sin radiación basado en catéteres robóticos de autonomía compartida, con una mayor participación del usuario y una fácil interacción. La ecocardiografía tridimensional intraprocedimiento, así como las imágenes de tomografía computarizada obtenidas durante la práctica clínica habitual, proporcionarán algoritmos de inteligencia artificial que convertirán la navegación del catéter en una tarea sencilla. Las técnicas de detección óptica y electromagnética asegurarán una visión superior de la anatomía cardiovascular y guiarán el catéter autónomo bajo la supervisión del intervencionista, quien podrá tomar el control en cualquier momento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

401

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Candidatos a la reparación percutánea de defectos cardíacos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • pacientes ingresados ​​en el hospital para someterse a un procedimiento cardíaco percutáneo
  • pacientes capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • años
  • negarse a dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Procedimientos cardíacos percutáneos
Pacientes sometidos a procedimientos cardíacos percutáneos.
Procedimiento: Procedimiento cardíaco percutáneo
Recopilación y análisis de información intraprocedimiento para proporcionar algoritmos de inteligencia artificial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de elementos clave del procedimiento que se beneficiarán de los desarrollos tecnológicos introducidos por ARTERY mediante la recopilación de imágenes intraprocedimiento
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
Número de pacientes sometidos a procedimientos cardíacos percutáneos
Período intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Università Vita-Salute San Raffaele

Colaboradores

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARTERY/08/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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