- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04787757
Autonom Robotics for Transcatheter Cardiac Procedures (ARTERY)
12 augusti 2025 uppdaterad av: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
Autonom robotik för transkateterleveranssystem
Kardiovaskulära sjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i världen.
Perkutana tillvägagångssätt med intravaskulära katetrar är avgörande, eftersom de gör det möjligt att behandla patienter med höga perioperativa risker.
Kateterbaserade behandlingar kräver dock branta inlärningskurvor och kännetecknas av dålig ergonomi och exponering för skadlig strålning.
ARTERY kommer att erbjuda ett strålningsfritt tillvägagångssätt baserat på robotkatetrar med delad autonomi, med ökat användarengagemang och enkel interaktion.
Intraprocedurell tredimensionell ekokardiografi samt datortomografibilder som erhållits under vanlig klinisk praxis kommer att tillhandahålla artificiell intelligensalgoritmer som kommer att göra kateternavigering till en enkel uppgift.
Optiska och elektromagnetiska avkänningstekniker kommer att säkerställa en överlägsen syn på den kardiovaskulära anatomin och kommer att vägleda den autonoma katetern efter den interventionistiska övervakningen, som kommer att kunna ta över kontrollen när som helst.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
401
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kandidater för att reparera perkutana hjärtfel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- patienter inlagda på sjukhus som genomgår perkutan hjärtingrepp
- patienter som kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder
- vägra att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perkutana hjärtingrepp
Patienter som genomgår perkutana hjärtingrepp
|
Insamling och analys av intraprocedurinformation för att tillhandahålla artificiell intelligensalgoritmer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av viktiga procedurelement som kommer att dra nytta av den tekniska utvecklingen som introduceras av ARTERY genom att samla in intraprocedurbilder
Tidsram: Intraoperativ period
|
Antal patienter som genomgår perkutana hjärtingrepp
|
Intraoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Första postat (Faktisk)
9 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARTERY/08/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .