Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autonomiczna robotyka do przezcewnikowych zabiegów kardiologicznych (ARTERY)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Robotyka autonomiczna dla systemów podawania przezcewnikowego

Choroby układu krążenia stanowią najczęstszą przyczynę zgonów na całym świecie. Kluczowe znaczenie mają dostępy przezskórne z cewnikami wewnątrznaczyniowymi, ponieważ pozwalają na leczenie pacjentów o wysokim ryzyku okołooperacyjnym. Jednak leczenie oparte na cewnikach wymaga stromych krzywych uczenia się i charakteryzuje się słabą ergonomią oraz narażeniem na szkodliwe promieniowanie. Projekt ARTERY zaoferuje podejście wolne od promieniowania, oparte na cewnikach robotycznych o współdzielonej autonomii, ze zwiększonym zaangażowaniem użytkownika i łatwą interakcją. Wewnątrzzabiegowa trójwymiarowa echokardiografia oraz obrazy tomografii komputerowej uzyskiwane podczas zwykłej praktyki klinicznej zapewnią algorytmy sztucznej inteligencji, które sprawią, że nawigacja przez cewnik stanie się prostym zadaniem. Techniki wykrywania optycznego i elektromagnetycznego zapewnią lepszy wgląd w anatomię układu sercowo-naczyniowego i poprowadzą autonomiczny cewnik pod nadzorem interwencjonisty, który w każdej chwili będzie mógł przejąć kontrolę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci do przezskórnej naprawy wad serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • pacjentów przyjętych do szpitala w trakcie przezskórnego zabiegu kardiochirurgicznego
  • pacjentów zdolnych do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • wiek
  • odmówić wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przezskórne zabiegi kardiologiczne
Pacjenci poddawani przezskórnym zabiegom kardiologicznym
Procedura: Przezskórna procedura kardiologiczna
Gromadzenie i analiza informacji wewnątrzprocesowych w celu dostarczenia algorytmów sztucznej inteligencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja kluczowych elementów proceduralnych, które skorzystają na rozwoju technologicznym wprowadzonym przez ARTERY poprzez gromadzenie obrazów śródzabiegowych
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Liczba pacjentów poddawanych przezskórnym zabiegom kardiologicznym
Okres śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Współpracownicy

KU Leuven
Politecnico di Milano
Scuola Superiore di Studi Universitari e di Perfezionamento Sant'Anna
SwissVortex
Artiness SRL
FBGS
IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARTERY/08/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Badania kliniczne na Przezskórna procedura kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj