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减肥手术后减少饮酒

2025年5月13日 更新者:Lisa Matero、Henry Ford Health System

基于技术的干预减少减肥手术后饮酒

尽管减肥手术是对严重肥胖患者最有效的减肥干预措施,但多达五分之一的患者在手术后会出现酒精使用障碍。 减肥手术导致的新陈代谢、激素水平和行为的变化改变了酒精的有益效果,同时改变了酒精的吸收率,使患者危险饮酒的风险显着增加。 仅仅向这一弱势患者群体提供有关手术后风险的教育不足以减少饮酒,但全面的面对面干预面临着重大挑战,包括患者与其减肥手术计划之间长达数小时的距离。 因此,长期目标是增加获得经验支持的干预措施的机会,以通过利用技术减少接受减肥手术的患者的酒精使用。 这种干预植根于动机性访谈和跨理论模型,是一个为期两节的计算机化简短干预 CBI,辅之以六个月的定制短信,这些短信基于参与者的 CBI 结果和随后他们改变意愿的波动。 拟议研究的目的是为接受减肥手术的患者优化这种基于技术的干预,并检查干预的可行性和可接受性。 在第一阶段,将利用患者访谈来确定对干预内容和治疗实施的偏好。 然后将有 10 名患者参加该干预措施的公开试验,随后将根据这些患者的反馈对其进行修订。 在第 2 阶段,患者将在减肥手术后 3 至 6 个月内招募,并随机分配到常规干预或治疗对照组。 所有患者将完成基线问卷调查,并在评估后 1、3、6 和 9 个月完成。 研究人员希望这种干预措施既可行又能为患者所接受。 结果将用作初步数据,为大型、功能齐全的临床试验提供信息,以测试该干预措施的更大功效。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在招募日期前 3 至 6 个月接受过减肥手术
  • 自从接受减肥手术后就没有饮酒

排除标准:

  • 酒精使用障碍史
  • 手术前从未饮酒
  • 没有可以接收和发送短信的手机
  • 无法访问互联网以完成计算机化简短干预 (CBI)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
照常治疗
实验性的:干涉
计算机化的简短干预 (CBI),然后是六个月的个性化短信
计算机化的简短干预(2 个疗程),然后是六个月的个性化短信

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒时间
大体时间:基线后 6 个月
从手术到第一次饮酒经过的天数
基线后 6 个月
饮酒天数
大体时间:基线后 6 个月
饮酒天数/戒酒天数
基线后 6 个月
每日饮品
大体时间:基线后 6 个月
每次坐的平均饮料
基线后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
危险饮酒
大体时间:基线后 6 个月
美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所对高危饮酒的定义(即女性每天饮酒超过 3 杯或男性超过 4 杯或女性每周饮酒超过 7 杯或男性每周饮酒超过 14 杯)
基线后 6 个月
危险的酒精使用
大体时间:基线后 6 个月
酒精使用障碍识别测试的分数 - 简明。 分数范围为 0-12,分数越高表示危险使用的可能性越大。 女性得分为 3+ 或男性得分为 4+ 表示危险使用。
基线后 6 个月
戒酒能力的重要性和信心
大体时间:基线后 6 个月
在 0-10 等级上测量;分数越高表明重要性和信心越大
基线后 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒动机
大体时间:基线后 6 个月
修订版饮酒动机调查问卷 (DMQ-R) 评估了受访者饮酒的四个类别的原因:从众、应对、增强和社交。 每个子量表的分数范围为 5-25,分数越高表示使用酒精的动机越大。
基线后 6 个月
沮丧
大体时间:基线后 6 个月
患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 将测量抑郁评分。 分数范围为 0-24,分数越高表示抑郁程度越高。
基线后 6 个月
焦虑
大体时间:基线后 6 个月
由广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 衡量。 分数范围为 0-21,分数越高表示焦虑程度越高。
基线后 6 个月
食物成瘾
大体时间:基线和 1、3 和 9 个月的随访
耶鲁食物成瘾量表 2.0 (YFAS 2.0) 将评估食物成瘾的症状(类似于 DSM-V 中的物质使用障碍标准)。 反应导致的症状计数范围为 0-11 种症状,数字越大表示食物成瘾的症状越多。 该量表还可以表明症状是否具有临床意义(即是或否),并且该量表还可以确定某人是否符合食物成瘾的标准(是或否),如果是,将确定是否成瘾被认为是轻度、中度或重度。
基线和 1、3 和 9 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月23日

初级完成 (实际的)

2025年2月17日

研究完成 (实际的)

2025年2月17日

研究注册日期

首次提交

2021年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月13日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RAPS
  • R34AA027775 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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