Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin käytön vähentäminen Bariatrisen leikkauksen jälkeen

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lisa Matero, Henry Ford Health System

Teknologiaan perustuva toimenpide alkoholin käytön vähentämiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen

Vaikka bariatrinen leikkaus on tehokkain painonpudotustoimenpide vakavasti liikalihaville potilaille, jopa joka viides potilas kehittää alkoholinkäyttöhäiriön leikkauksensa jälkeen. Bariatrisen leikkauksen aiheuttamat muutokset aineenvaihdunnassa, hormonitasoissa ja käyttäytymisessä muuttavat alkoholin palkitsevia vaikutuksia samalla, kun ne muuttavat sen imeytymisnopeutta, mikä lisää potilaiden vaarallista juomista. Pelkästään tämän haavoittuvan potilasjoukon kouluttaminen leikkauksen jälkeisistä riskeistä ei ole riittänyt vähentämään alkoholin käyttöä, mutta kattavat henkilökohtaiset interventiot kohtaavat merkittäviä haasteita, kuten tuntien pitkiä etäisyyksiä potilaiden ja heidän bariatristen leikkausohjelmiensa välillä. Näin ollen pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä teknologiaa hyödyntäen pääsyä empiirisesti tuettuun alkoholinkäyttöä vähentävään interventioon bariatriseen leikkaukseen joutuvien potilaiden keskuudessa. Tämä interventio, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja transteoreettiseen malliin, on kahden istunnon tietokoneistettu lyhytinterventio-CBI, jota täydentää kuuden kuukauden räätälöity tekstiviestintä, joka perustuu osallistujien CBI-tuloksiin ja sitä seuranneisiin vaihteluihin heidän muutosvalmiutessaan. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on optimoida tämä teknologiaan perustuva interventio potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus, ja tutkia toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Ensimmäisessä vaiheessa potilashaastatteluilla kartoitetaan interventiosisällön ja hoidon toimituksen mieltymykset. Kymmenen potilasta osallistuu interventiotutkimuksen avoimeen tutkimukseen, joka tarkistetaan myöhemmin näiden potilaiden palautteen perusteella. Vaiheessa 2 potilaat rekrytoidaan 3–6 kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta ja satunnaistetaan interventioon tai hoitoon tavalliseen kontrolliryhmään. Kaikki potilaat täyttävät peruskyselylomakkeet ja 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua arvioinnista. Tutkijat odottavat, että tämä toimenpide on sekä mahdollista että potilaiden hyväksyttävä. Tuloksia käytetään alustavina tietoina laajan, täysin tehokkaan kliinisen tutkimuksen pohjalta tämän toimenpiteen suuremman tehokkuuden testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle tehtiin bariatrinen leikkaus 3-6 kuukautta ennen rekrytointipäivää
  • Ei ole käyttänyt alkoholia bariatrisen leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholinkäyttöhäiriön historia
  • En ole koskaan käyttänyt alkoholia ennen leikkausta
  • Hänellä ei ole matkapuhelinta, joka voi vastaanottaa ja lähettää tekstiviestejä
  • Ei pääsyä Internetiin tietokoneistetun lyhytintervention (CBI) suorittamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito normaalisti
Kokeellinen: Interventio
Tietokoneistettu lyhyt interventio (CBI), jota seuraa kuuden kuukauden henkilökohtainen tekstiviesti
Tietokoneistettu lyhyt interventio (2 istuntoa), jota seuraa kuuden kuukauden henkilökohtainen tekstiviesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytön aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Leikkauksesta ensimmäiseen alkoholijuomaan kuluneiden päivien määrä
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Juomapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Juomapäivien/raittiuden päivien lukumäärä
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Juomat päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Keskimääräiset juomat per istunto
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskialtista alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin kansallisen instituutin määritelmä riskialtista juomisesta (eli yli 3 annosta päivässä naisille tai 4 annosta miehille tai yli 7 annosta viikossa naisille tai 14 annosta miehille)
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vaarallinen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Pisteet alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestistä - ytimekäs. Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaarallisen käytön mahdollisuuden. Pisteet 3+ naisilla tai 4+ miehillä viittaavat vaaralliseen käyttöön.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Alkoholin käytön tärkeys ja luottamus kykyyn pidättäytyä alkoholista
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Mitattu 0-10 asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä ja luottamusta
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomisen motiivit
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) arvioi vastaajien syitä juomiseen neljässä kategoriassa: vaatimustenmukaisuus, selviytyminen, parantaminen ja sosiaalinen. Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota käyttää alkoholia.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8) mittaa masennuspisteitä. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) mitattuna. Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ruokariippuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 9 kuukauden seuranta
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0) arvioi ruokariippuvuuden oireita (samanlainen kuin DSM-V:n päihteiden käytön häiriökriteerit). Vastaukset johtavat oireiden määrään, joka voi vaihdella 0-11 oireen välillä, ja suurempi luku osoittaa enemmän ruokariippuvuuden oireita. Asteikko voi myös osoittaa, ovatko oireet kliinisesti merkittäviä (eli kyllä ​​vai ei), ja asteikko voi myös antaa määrityksen siitä, täyttääkö joku ruokariippuvuuden kriteerit (kyllä ​​vai ei), ja jos on, määrittää, onko riippuvuus. pidetään lievänä, kohtalaisena tai vaikeana.
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAPS
  • R34AA027775 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa