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增强自闭症谱系障碍成人社会功能的服务

2025年3月18日 更新者:University of Pennsylvania

本研究的目的是测试一种新颖的、由三部分组成的认知行为治疗策略,以改善自闭症谱系障碍成人的社会功能。

这种名为 TUNE In(理解和驾驭情绪和互动的训练)的治疗包括解决社会功能中涉及的许多行为领域的组成部分,包括社交动机、社交焦虑、社交认知、社交技能以及将技能推广到社区设置。

研究人员将使用 SRS-2 作为主要结果测量的随机对照试验,测试 TUNE In 改善自闭症谱系障碍 (ASD) 成人社交功能的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Perelman School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自闭症谱系障碍的诊断

排除标准:

  • 智力残疾
  • 在过去 4 周内经历过严重的情绪或精神病症状
  • 严重的自残或攻击行为
  • 药物的严重锥体外系运动或镇静副作用
  • 同时参加另一个社交技能治疗计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
改善自闭症谱系障碍成人社会功能的三部分认知行为治疗策略。 TUNE In 包括解决社会功能中涉及的许多行为领域的组件,包括社交动机、社交焦虑、社交认知、社交技能以及将技能推广到社区环境。
无干预:不干预小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低社会响应量表,第二版(SRS -2) - 成人(相对/其他报告)
大体时间:基线和后处理(基线后约1年)
比例尺30到90,T分数较高,表明自闭症症状的严重程度更高。
基线和后处理(基线后约1年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月16日

初级完成 (实际的)

2023年6月22日

研究完成 (实际的)

2023年6月22日

研究注册日期

首次提交

2021年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月18日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将通过 NIH NDAR 注册表提供

IPD 共享时间框架

试验完成后,去识别化数据将上传至 NDAR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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