Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi mające na celu poprawę funkcjonowania społecznego dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

18 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Celem tego badania jest przetestowanie nowej, trzyczęściowej strategii leczenia poznawczo-behawioralnego w celu poprawy funkcjonowania społecznego dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Terapia o nazwie TUNE In (trening rozumienia i poruszania się po emocjach i interakcjach) obejmuje komponenty odnoszące się do wielu domen behawioralnych zaangażowanych w funkcjonowanie społeczne, w tym motywacji społecznej, lęku społecznego, poznania społecznego, umiejętności społecznych i uogólnienia umiejętności na potrzeby społeczności ustawienia.

Badacze przetestują skuteczność TUNE In w celu poprawy funkcjonowania społecznego u osób dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania z wykorzystaniem SRS-2 jako głównego wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Perelman School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zaburzeń ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie intelektualne
  • ciężkiego nastroju lub objawów psychotycznych występujących w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • poważne samookaleczenie lub agresywne zachowanie
  • ciężkie pozapiramidowe lub uspokajające skutki uboczne leków
  • jednoczesne uczestnictwo w innym programie terapii umiejętności społecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Szkolenie w zakresie rozumienia i kierowania emocjami i interakcjami (TUNE In)
Trzyczęściowa strategia leczenia poznawczo-behawioralnego w celu poprawy funkcjonowania społecznego dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. TUNE In zawiera komponenty odnoszące się do wielu domen behawioralnych związanych z funkcjonowaniem społecznym, w tym motywacji społecznej, lęku społecznego, poznania społecznego, umiejętności społecznych i uogólnienia umiejętności na otoczenie społeczne.
Brak interwencji: Grupa nieinterwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie skali reaktywności społecznej, druga edycja (SRS -2) - Adult (względny/inny raport)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po leczeniu (~ 1 rok po linii podstawowej)
Skala waha się od 30 do 90, przy czym wyższe wyniki T wskazują na większy nasilenie objawów autyzmu.
Linia wyjściowa i po leczeniu (~ 1 rok po linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 820694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne za pośrednictwem rejestru NIH NDAR

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną przesłane do NDAR po zakończeniu okresu próbnego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj