- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788537
Palvelut autismikirjon häiriöistä kärsivien aikuisten sosiaalisen toiminnan parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta, kolmiosaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten sosiaalisen toiminnan parantamiseksi.
Hoito, jonka nimi on TUNE In (Training to Understanding and Navigate Emotions and Interactions), sisältää komponentteja, jotka käsittelevät monia sosiaaliseen toimintaan liittyviä käyttäytymisalueita, mukaan lukien sosiaalinen motivaatio, sosiaalinen ahdistus, sosiaalinen kognitio, sosiaaliset taidot ja taitojen yleistäminen yhteisöön. asetukset.
Tutkijat testaavat TUNE In:n tehokkuutta sosiaalisen toiminnan parantamisessa aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa SRS-2 on ensisijaisena mittana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autismikirjon häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma
- viimeisten 4 viikon aikana koettu vakava mieliala tai psykoottiset oireet
- vakavaa itseään vahingoittavaa tai aggressiivista käytöstä
- lääkkeiden vakavat ekstrapyramidaalimotoriset tai rauhoittavat sivuvaikutukset
- samanaikainen osallistuminen toiseen sosiaalisten taitojen hoito-ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Kolmiosainen kognitiivinen käyttäytymishoitostrategia parantaa sosiaalista toimintaa aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö.
TUNE In sisältää komponentteja, jotka käsittelevät monia sosiaaliseen toimintaan liittyviä käyttäytymisalueita, mukaan lukien sosiaalinen motivaatio, sosiaalinen ahdistus, sosiaalinen kognitio, sosiaaliset taidot ja taitojen yleistäminen yhteisön asetuksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Interventio-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen reaktiivisuuden asteikon väheneminen, toinen painos (SRS -2) - aikuinen (suhteellinen/muu raportti)
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (~ 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko vaihtelee välillä 30-90 korkeammilla t-pisteillä, mikä osoittaa autismin oireiden suuremman vakavuuden.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen (~ 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .