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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788537
자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 사회적 기능을 향상시키기 위한 서비스
2025년 3월 18일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 사회적 기능을 개선하기 위한 새로운 세 부분으로 구성된 인지 행동 치료 전략을 테스트하는 것입니다.
TUNE In(감정과 상호작용을 이해하고 탐색하기 위한 훈련)이라는 이름의 치료법에는 사회적 동기, 사회적 불안, 사회적 인지, 사회적 기술, 지역사회에 대한 기술의 일반화를 포함하여 사회적 기능과 관련된 많은 행동 영역을 다루는 구성 요소가 포함됩니다. 설정.
연구자들은 SRS-2를 주요 결과 측정으로 사용하는 무작위 대조 시험을 사용하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인의 사회적 기능을 개선하기 위한 TUNE In의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단
제외 기준:
- 지적 장애
- 지난 4주 동안 경험한 심한 기분 또는 정신병적 증상
- 심각한 자해 또는 공격적인 행동
- 심각한 추체외로 운동 또는 약물의 진정제 부작용
- 다른 사회 기술 치료 프로그램에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 사회적 기능을 개선하기 위한 세 부분으로 구성된 인지 행동 치료 전략.
TUNE In에는 사회적 동기, 사회적 불안, 사회적 인지, 사회적 기술 및 커뮤니티 환경에 대한 기술의 일반화를 포함하여 사회적 기능과 관련된 많은 행동 영역을 다루는 구성 요소가 포함됩니다.
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간섭 없음: 비개입 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 반응성 척도 감소, 제 2 판 (SRS -2) - 성인 (상대/기타 보고서)
기간: 기준 및 치료 후 (기준 1 년 후)
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스케일의 범위는 30 내지 90이며, 자폐증 증상의 심각성이 더 높아진 T- 점수가 높습니다.
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기준 및 치료 후 (기준 1 년 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 820694
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIH NDAR 레지스트리를 통해 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시험이 완료되면 비식별 데이터가 NDAR에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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