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Services pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique

18 mars 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania

Le but de cette étude est de tester une nouvelle stratégie de traitement cognitivo-comportemental en trois parties pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique.

Le traitement, nommé TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), comprend des composants pour aborder les nombreux domaines comportementaux impliqués dans le fonctionnement social, y compris la motivation sociale, l'anxiété sociale, la cognition sociale, les compétences sociales et la généralisation des compétences à la communauté. réglages.

Les enquêteurs testeront l'efficacité de TUNE In pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA), à l'aide d'un essai contrôlé randomisé utilisant le SRS-2 comme critère de jugement principal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Perelman School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de trouble du spectre autistique

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle
  • humeur grave ou symptômes psychotiques ressentis au cours des 4 dernières semaines
  • comportement d'automutilation ou d'agressivité grave
  • effets secondaires moteurs ou sédatifs extrapyramidaux sévères des médicaments
  • participation concomitante à un autre programme de traitement des habiletés sociales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Une stratégie de traitement cognitivo-comportementale en trois parties pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique. TUNE In comprend des composants pour aborder les nombreux domaines comportementaux impliqués dans le fonctionnement social, y compris la motivation sociale, l'anxiété sociale, la cognition sociale, les compétences sociales et la généralisation des compétences aux milieux communautaires.
Aucune intervention: Groupe de non-intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2) - adulte (relatif / autre rapport)
Délai: Base et post-traitement (~ 1 an après la ligne de base)
L'échelle varie de 30 à 90 avec des scores T plus élevés indiquant une plus grande gravité de la symptomatologie de l'autisme.
Base et post-traitement (~ 1 an après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles via le registre NIH NDAR

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront téléchargées sur NDAR à la fin de l'essai

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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