- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04788537
Services pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude est de tester une nouvelle stratégie de traitement cognitivo-comportemental en trois parties pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique.
Le traitement, nommé TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), comprend des composants pour aborder les nombreux domaines comportementaux impliqués dans le fonctionnement social, y compris la motivation sociale, l'anxiété sociale, la cognition sociale, les compétences sociales et la généralisation des compétences à la communauté. réglages.
Les enquêteurs testeront l'efficacité de TUNE In pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA), à l'aide d'un essai contrôlé randomisé utilisant le SRS-2 comme critère de jugement principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de trouble du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- humeur grave ou symptômes psychotiques ressentis au cours des 4 dernières semaines
- comportement d'automutilation ou d'agressivité grave
- effets secondaires moteurs ou sédatifs extrapyramidaux sévères des médicaments
- participation concomitante à un autre programme de traitement des habiletés sociales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
Une stratégie de traitement cognitivo-comportementale en trois parties pour améliorer le fonctionnement social chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique.
TUNE In comprend des composants pour aborder les nombreux domaines comportementaux impliqués dans le fonctionnement social, y compris la motivation sociale, l'anxiété sociale, la cognition sociale, les compétences sociales et la généralisation des compétences aux milieux communautaires.
|
|
Aucune intervention: Groupe de non-intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de l'échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2) - adulte (relatif / autre rapport)
Délai: Base et post-traitement (~ 1 an après la ligne de base)
|
L'échelle varie de 30 à 90 avec des scores T plus élevés indiquant une plus grande gravité de la symptomatologie de l'autisme.
|
Base et post-traitement (~ 1 an après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 820694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .