- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04788537
Serviços para melhorar o funcionamento social em adultos com transtornos do espectro do autismo
O objetivo deste estudo é testar uma nova estratégia de tratamento cognitivo-comportamental em três partes para melhorar o funcionamento social em adultos com transtorno do espectro autista.
O tratamento, denominado TUNE In (Training to Understanding and Navigate Emotions and Interactions), inclui componentes para abordar os muitos domínios comportamentais envolvidos no funcionamento social, incluindo motivação social, ansiedade social, cognição social, habilidades sociais e generalização das habilidades para a comunidade definições.
Os investigadores testarão a eficácia do TUNE In para melhorar o funcionamento social em adultos com transtorno do espectro do autismo (ASD), usando um estudo controlado randomizado usando o SRS-2 como medida de resultado primário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James A Rankin, PhD
- Número de telefone: 215-240-3092
- E-mail: james.rankin@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
- humor grave ou sintomas psicóticos experimentados nas últimas 4 semanas
- comportamento autolesivo ou agressivo grave
- motores extrapiramidais graves ou efeitos colaterais sedativos de medicamentos
- participação concomitante em outro programa de tratamento de habilidades sociais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
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Uma estratégia de tratamento cognitivo-comportamental em três partes para melhorar o funcionamento social em adultos com transtorno do espectro autista.
O TUNE In inclui componentes para abordar os muitos domínios comportamentais envolvidos no funcionamento social, incluindo motivação social, ansiedade social, cognição social, habilidades sociais e generalização das habilidades para ambientes comunitários.
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Sem intervenção: Grupo sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução na Escala de Responsividade Social, Segunda Edição (SRS-2) - Adulto (relativo/outro relatório)
Prazo: 1 ano
|
A escala varia de 30 a 90 com escores T mais altos indicando maior gravidade da sintomatologia do autismo.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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