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Serviços para melhorar o funcionamento social em adultos com transtornos do espectro do autismo

30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

O objetivo deste estudo é testar uma nova estratégia de tratamento cognitivo-comportamental em três partes para melhorar o funcionamento social em adultos com transtorno do espectro autista.

O tratamento, denominado TUNE In (Training to Understanding and Navigate Emotions and Interactions), inclui componentes para abordar os muitos domínios comportamentais envolvidos no funcionamento social, incluindo motivação social, ansiedade social, cognição social, habilidades sociais e generalização das habilidades para a comunidade definições.

Os investigadores testarão a eficácia do TUNE In para melhorar o funcionamento social em adultos com transtorno do espectro do autismo (ASD), usando um estudo controlado randomizado usando o SRS-2 como medida de resultado primário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Perelman School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de transtorno do espectro do autismo

Critério de exclusão:

  • deficiência intelectual
  • humor grave ou sintomas psicóticos experimentados nas últimas 4 semanas
  • comportamento autolesivo ou agressivo grave
  • motores extrapiramidais graves ou efeitos colaterais sedativos de medicamentos
  • participação concomitante em outro programa de tratamento de habilidades sociais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Uma estratégia de tratamento cognitivo-comportamental em três partes para melhorar o funcionamento social em adultos com transtorno do espectro autista. O TUNE In inclui componentes para abordar os muitos domínios comportamentais envolvidos no funcionamento social, incluindo motivação social, ansiedade social, cognição social, habilidades sociais e generalização das habilidades para ambientes comunitários.
Sem intervenção: Grupo sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução na Escala de Responsividade Social, Segunda Edição (SRS-2) - Adulto (relativo/outro relatório)
Prazo: 1 ano
A escala varia de 30 a 90 com escores T mais altos indicando maior gravidade da sintomatologia do autismo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis por meio do registro NIH NDAR

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados desidentificados serão carregados no NAR após a conclusão do teste

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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