Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diensten om het sociaal functioneren te verbeteren bij volwassenen met autismespectrumstoornissen

18 maart 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het doel van deze studie is het testen van een nieuwe, driedelige cognitieve gedragsbehandelingsstrategie om het sociaal functioneren bij volwassenen met een autismespectrumstoornis te verbeteren.

De behandeling, genaamd TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), omvat componenten om de vele gedragsdomeinen aan te pakken die betrokken zijn bij sociaal functioneren, waaronder sociale motivatie, sociale angst, sociale cognitie, sociale vaardigheden en generalisatie van de vaardigheden naar de gemeenschap instellingen.

De onderzoekers zullen de werkzaamheid van TUNE In testen om het sociaal functioneren bij volwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS) te verbeteren, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij de SRS-2 als primaire uitkomstmaat wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Perelman School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose autismespectrumstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • verstandelijk gehandicapt
  • ernstige stemmings- of psychotische symptomen in de afgelopen 4 weken
  • ernstig zelfbeschadigend of agressief gedrag
  • ernstige extrapiramidale motorische of sederende bijwerkingen van medicijnen
  • gelijktijdige deelname aan een ander behandelprogramma voor sociale vaardigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Gedragsmatig: Training om emoties en interacties te begrijpen en ermee om te gaan (TUNE In)
Een driedelige cognitieve gedragsbehandelingsstrategie om het sociaal functioneren bij volwassenen met een autismespectrumstoornis te verbeteren. TUNE In bevat componenten om de vele gedragsdomeinen aan te pakken die betrokken zijn bij sociaal functioneren, waaronder sociale motivatie, sociale angst, sociale cognitie, sociale vaardigheden en generalisatie van de vaardigheden naar gemeenschapsinstellingen.
Geen tussenkomst: Niet-interventie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de schaal van sociale responsiviteit, tweede editie (SRS -2) - volwassene (relatief/ander rapport)
Tijdsspanne: Baseline en post-behandeling (~ 1 jaar na basislijn)
Schaal varieert van 30 tot 90 met hogere T-scores die duiden op een grotere ernst van autisme-symptomatologie.
Baseline en post-behandeling (~ 1 jaar na basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 820694

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn via het NIH NDAR-register

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de proef worden geanonimiseerde gegevens geüpload naar NDAR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren