- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04788537
Tjänster för att förbättra social funktion hos vuxna med autismspektrumstörningar
Syftet med denna studie är att testa en ny, tredelad kognitiv beteendebehandlingsstrategi för att förbättra social funktion hos vuxna med autismspektrumstörning.
Behandlingen, som heter TUNE In (träning i att förstå och navigera känslor och interaktioner), inkluderar komponenter för att ta itu med de många beteendedomäner som är involverade i socialt fungerande, inklusive social motivation, social ångest, social kognition, sociala färdigheter och generalisering av färdigheter till samhället. inställningar.
Utredarna kommer att testa effekten av TUNE In för att förbättra social funktion hos vuxna med autismspektrumstörning (ASD), med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie med SRS-2 som primärt resultatmått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Perelman School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- intellektuell funktionsnedsättning
- allvarligt humör eller psykotiska symtom som upplevts under de senaste 4 veckorna
- allvarligt självskadande eller aggressivt beteende
- allvarliga extrapyramidala motoriska eller lugnande biverkningar av mediciner
- samtidigt deltagande i ett annat behandlingsprogram för social kompetens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
En tredelad kognitiv beteendebehandlingsstrategi för att förbättra social funktion hos vuxna med autismspektrumstörning.
TUNE In innehåller komponenter för att ta itu med de många beteendeområdena som är involverade i socialt fungerande, inklusive social motivation, social ångest, social kognition, sociala färdigheter och generalisering av färdigheterna till samhällsmiljöer.
|
|
Inget ingripande: Nonintervention Group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion i Social Responsivity Scale, andra upplagan (SRS -2) - Vuxen (relativ/annan rapport)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (~ 1 år efter baslinjen)
|
Skalan sträcker sig från 30 till 90 med högre T-poäng som indikerar större svårighetsgrad av autismsymptomatologi.
|
Baslinje och efterbehandling (~ 1 år efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 820694
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .