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Servizi per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbi dello spettro autistico

18 marzo 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania

Lo scopo di questo studio è testare una nuova strategia di trattamento cognitivo comportamentale in tre parti per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico.

Il trattamento, denominato TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), include componenti per affrontare i molti domini comportamentali coinvolti nel funzionamento sociale, tra cui motivazione sociale, ansia sociale, cognizione sociale, abilità sociali e generalizzazione delle abilità alla comunità impostazioni.

Gli investigatori testeranno l'efficacia di TUNE In per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD), utilizzando uno studio controllato randomizzato che utilizza SRS-2 come misura di esito primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Perelman School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • disabilità intellettuale
  • umore grave o sintomi psicotici sperimentati nelle ultime 4 settimane
  • grave comportamento autolesionistico o aggressivo
  • motori extrapiramidali gravi o effetti collaterali sedativi dei farmaci
  • partecipazione concomitante ad un altro programma di trattamento delle abilità sociali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Formazione per comprendere e navigare tra emozioni e interazioni (TUNE In)
Una strategia di trattamento cognitivo comportamentale in tre parti per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico. TUNE In include componenti per affrontare i molti domini comportamentali coinvolti nel funzionamento sociale, tra cui la motivazione sociale, l'ansia sociale, la cognizione sociale, le abilità sociali e la generalizzazione delle abilità alle impostazioni della comunità.
Nessun intervento: Gruppo di non intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della scala di reattività sociale, seconda edizione (SRS -2) - adulto (rapporto relativo/altro)
Lasso di tempo: Baseline e post-trattamento (~ 1 anno dopo il basale)
La scala varia da 30 a 90 con punteggi T più elevati che indicano una maggiore gravità della sintomatologia autistica.
Baseline e post-trattamento (~ 1 anno dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820694

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili attraverso il registro NIH NDAR

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi verranno caricati su NDAR al termine del processo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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