Servizi per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbi dello spettro autistico
Lo scopo di questo studio è testare una nuova strategia di trattamento cognitivo comportamentale in tre parti per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico.
Il trattamento, denominato TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), include componenti per affrontare i molti domini comportamentali coinvolti nel funzionamento sociale, tra cui motivazione sociale, ansia sociale, cognizione sociale, abilità sociali e generalizzazione delle abilità alla comunità impostazioni.
Gli investigatori testeranno l'efficacia di TUNE In per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD), utilizzando uno studio controllato randomizzato che utilizza SRS-2 come misura di esito primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: James A Rankin, PhD
- Numero di telefono: 215-240-3092
- Email: james.rankin@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Perelman School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettuale
- umore grave o sintomi psicotici sperimentati nelle ultime 4 settimane
- grave comportamento autolesionistico o aggressivo
- motori extrapiramidali gravi o effetti collaterali sedativi dei farmaci
- partecipazione concomitante ad un altro programma di trattamento delle abilità sociali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Una strategia di trattamento cognitivo comportamentale in tre parti per migliorare il funzionamento sociale negli adulti con disturbo dello spettro autistico.
TUNE In include componenti per affrontare i molti domini comportamentali coinvolti nel funzionamento sociale, tra cui la motivazione sociale, l'ansia sociale, la cognizione sociale, le abilità sociali e la generalizzazione delle abilità alle impostazioni della comunità.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di non intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione della Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) - Adulti (parente/altro report)
Lasso di tempo: 1 anno
|
La scala varia da 30 a 90 con punteggi T più alti che indicano una maggiore gravità della sintomatologia dell'autismo.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 820694
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .