Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tjenester til at forbedre social funktionsevne hos voksne med autismespektrumforstyrrelser

18. marts 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny, tredelt kognitiv adfærdsbehandlingsstrategi for at forbedre social funktion hos voksne med autismespektrumforstyrrelse.

Behandlingen, kaldet TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), omfatter komponenter til at adressere de mange adfærdsmæssige domæner involveret i social funktion, herunder social motivation, social angst, social kognition, sociale færdigheder og generalisering af færdighederne til fællesskabet indstillinger.

Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​TUNE In til at forbedre den sociale funktion hos voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD) ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg med SRS-2 som det primære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Perelman School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuel handicap
  • alvorligt humør eller psykotiske symptomer oplevet inden for de seneste 4 uger
  • alvorlig selvskadende eller aggressiv adfærd
  • alvorlige ekstrapyramidale motoriske eller beroligende bivirkninger af medicin
  • samtidig deltagelse i et andet socialfærdighedsbehandlingsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Træning i at forstå og navigere i følelser og interaktioner (TUNE In)
En tredelt kognitiv adfærdsbehandlingsstrategi for at forbedre social funktion hos voksne med autismespektrumforstyrrelse. TUNE In inkluderer komponenter til at adressere de mange adfærdsmæssige domæner involveret i social funktion, herunder social motivation, social angst, social kognition, sociale færdigheder og generalisering af færdighederne til samfundsmiljøer.
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i social reaktionsskala, anden udgave (SRS -2) - Voksen (relativ/anden rapport)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (~ 1 år efter baseline)
Skala varierer fra 30 til 90 med højere T-scoringer, der indikerer større sværhedsgrad af autismesymptomatologi.
Baseline og efterbehandling (~ 1 år efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 820694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige via NIH NDAR-registret

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive uploadet til NDAR efter afslutningen af ​​forsøget

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner