- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04788537
Услуги по улучшению социального функционирования взрослых с расстройствами аутистического спектра
Целью данного исследования является тестирование новой стратегии когнитивно-поведенческого лечения, состоящей из трех частей, для улучшения социального функционирования взрослых с расстройствами аутистического спектра.
Лечение под названием TUNE In (обучение пониманию и управлению эмоциями и взаимодействиями) включает в себя компоненты, направленные на решение многих поведенческих областей, связанных с социальным функционированием, включая социальную мотивацию, социальную тревогу, социальное познание, социальные навыки и обобщение навыков в сообществе. настройки.
Исследователи проверят эффективность TUNE In для улучшения социального функционирования у взрослых с расстройством аутистического спектра (РАС) с помощью рандомизированного контролируемого исследования с использованием SRS-2 в качестве основного критерия результата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Perelman School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностика расстройства аутистического спектра
Критерий исключения:
- Интеллектуальная недееспособность
- тяжелое настроение или психотические симптомы за последние 4 недели
- серьезное самоповреждающее или агрессивное поведение
- тяжелые экстрапирамидные двигательные или седативные побочные эффекты лекарств
- одновременное участие в другой программе лечения социальных навыков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Стратегия когнитивно-поведенческой терапии, состоящая из трех частей, направленная на улучшение социального функционирования взрослых с расстройствами аутистического спектра.
TUNE In включает в себя компоненты для решения многих поведенческих областей, связанных с социальным функционированием, включая социальную мотивацию, социальную тревогу, социальное познание, социальные навыки и обобщение навыков в условиях сообщества.
|
|
Без вмешательства: Группа невмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение шкалы социальной реакции, второе издание (SRS -2) - взрослый (относительный/другой отчет)
Временное ограничение: Базовая линия и после лечения (~ 1 год после базовой линии)
|
Масштабы варьируются от 30 до 90 с более высокими Т-оценками, указывающими на большую тяжесть симптоматологии аутизма.
|
Базовая линия и после лечения (~ 1 год после базовой линии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 820694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .