Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Услуги по улучшению социального функционирования взрослых с расстройствами аутистического спектра

18 марта 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania

Целью данного исследования является тестирование новой стратегии когнитивно-поведенческого лечения, состоящей из трех частей, для улучшения социального функционирования взрослых с расстройствами аутистического спектра.

Лечение под названием TUNE In (обучение пониманию и управлению эмоциями и взаимодействиями) включает в себя компоненты, направленные на решение многих поведенческих областей, связанных с социальным функционированием, включая социальную мотивацию, социальную тревогу, социальное познание, социальные навыки и обобщение навыков в сообществе. настройки.

Исследователи проверят эффективность TUNE In для улучшения социального функционирования у взрослых с расстройством аутистического спектра (РАС) с помощью рандомизированного контролируемого исследования с использованием SRS-2 в качестве основного критерия результата.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • диагностика расстройства аутистического спектра

Критерий исключения:

  • Интеллектуальная недееспособность
  • тяжелое настроение или психотические симптомы за последние 4 недели
  • серьезное самоповреждающее или агрессивное поведение
  • тяжелые экстрапирамидные двигательные или седативные побочные эффекты лекарств
  • одновременное участие в другой программе лечения социальных навыков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Стратегия когнитивно-поведенческой терапии, состоящая из трех частей, направленная на улучшение социального функционирования взрослых с расстройствами аутистического спектра. TUNE In включает в себя компоненты для решения многих поведенческих областей, связанных с социальным функционированием, включая социальную мотивацию, социальную тревогу, социальное познание, социальные навыки и обобщение навыков в условиях сообщества.
Без вмешательства: Группа невмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение шкалы социальной реакции, второе издание (SRS -2) - взрослый (относительный/другой отчет)
Временное ограничение: Базовая линия и после лечения (~ 1 год после базовой линии)
Масштабы варьируются от 30 до 90 с более высокими Т-оценками, указывающими на большую тяжесть симптоматологии аутизма.
Базовая линия и после лечения (~ 1 год после базовой линии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны через реестр NIH NDAR.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут загружены в NDAR после завершения пробного периода.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться