Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služby pro zlepšení sociálního fungování u dospělých s poruchami autistického spektra

18. března 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Účelem této studie je otestovat novou, třídílnou kognitivně behaviorální léčebnou strategii ke zlepšení sociálního fungování u dospělých s poruchou autistického spektra.

Léčba nazvaná TUNE In (Trénink k porozumění a navigaci emocí a interakcí) zahrnuje komponenty, které se zabývají mnoha behaviorálními doménami zapojenými do sociálního fungování, včetně sociální motivace, sociální úzkosti, sociálního poznání, sociálních dovedností a zobecnění dovedností pro komunitu. nastavení.

Vyšetřovatelé budou testovat účinnost TUNE In pro zlepšení sociálního fungování u dospělých s poruchou autistického spektra (ASD), pomocí randomizované kontrolované studie používající SRS-2 jako primární výstupní měřítko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Perelman School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika poruchy autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení
  • těžká nálada nebo psychotické příznaky zaznamenané v posledních 4 týdnech
  • těžké sebepoškozování nebo agresivní chování
  • závažné extrapyramidové motorické nebo sedativní vedlejší účinky léků
  • souběžná účast v jiném programu léčby sociálních dovedností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Školení k porozumění a orientaci v emocích a interakcích (LADĚNÍ)
Třídílná kognitivně behaviorální léčebná strategie ke zlepšení sociálního fungování u dospělých s poruchou autistického spektra. TUNE In obsahuje komponenty, které se zabývají mnoha behaviorálními doménami zapojenými do sociálního fungování, včetně sociální motivace, sociální úzkosti, sociálního poznání, sociálních dovedností a zobecnění dovedností na komunitní prostředí.
Žádný zásah: Bezzásahová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení měřítka sociální citlivosti, druhé vydání (SRS -2) - dospělý (relativní/jiná zpráva)
Časové okno: Základní a po ošetření (~ 1 rok po základní linii)
Měřítko se pohybuje od 30 do 90 a vyšší T-skóre ukazuje větší závažnost symptomatologie autismu.
Základní a po ošetření (~ 1 rok po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 820694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou dostupná prostřednictvím registru NIH NDAR

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou po dokončení zkoušky nahrána do NDAR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit