- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04788537
Szolgáltatások az autizmus spektrumzavarral küzdő felnőttek társadalmi működésének javítására
A tanulmány célja egy új, három részből álló kognitív viselkedési kezelési stratégia tesztelése az autizmus spektrum zavarral küzdő felnőttek szociális működésének javítására.
A TUNE In (Érzelmek és interakciók megértésének és navigálásának képzése) elnevezésű kezelés olyan összetevőket tartalmaz, amelyek a társadalmi működésben szerepet játszó számos viselkedési területtel foglalkoznak, beleértve a szociális motivációt, a szociális szorongást, a szociális kogníciót, a szociális készségeket és a készségek közösségre való általánosítását. beállítások.
A kutatók a TUNE In hatékonyságát tesztelik az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő felnőttek társas működésének javításában, egy randomizált, kontrollált kísérletben, az SRS-2-vel, mint elsődleges eredménymérővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Perelman School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékosság
- az elmúlt 4 hétben tapasztalt súlyos hangulati vagy pszichotikus tünetek
- súlyos önkárosító vagy agresszív viselkedés
- a gyógyszerek súlyos extrapiramidális motoros vagy szedatív mellékhatásai
- egyidejű részvétel egy másik szociális készségeket kezelő programban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
Három részből álló kognitív viselkedési kezelési stratégia az autizmus spektrum zavarban szenvedő felnőttek szociális működésének javítására.
A TUNE In olyan összetevőket tartalmaz, amelyek a társadalmi működésben részt vevő számos viselkedési területet kezelnek, beleértve a szociális motivációt, a szociális szorongást, a szociális kogníciót, a szociális készségeket és a készségek közösségi környezetre való általánosítását.
|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozás nélküli csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társadalmi reakcióképességi skála csökkentése, második kiadás (SRS -2) - Felnőtt (relatív/egyéb jelentés)
Időkeret: A kiindulási és a kezelés utáni (~ 1 évvel az alapvonal után)
|
A skála 30 és 90 között van, magasabb T-pontszámok, amelyek azt jelzik, hogy az autizmus tüneteinek nagyobb súlyosságát mutatják.
|
A kiindulási és a kezelés utáni (~ 1 évvel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 820694
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .