Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szolgáltatások az autizmus spektrumzavarral küzdő felnőttek társadalmi működésének javítására

2025. március 18. frissítette: University of Pennsylvania

A tanulmány célja egy új, három részből álló kognitív viselkedési kezelési stratégia tesztelése az autizmus spektrum zavarral küzdő felnőttek szociális működésének javítására.

A TUNE In (Érzelmek és interakciók megértésének és navigálásának képzése) elnevezésű kezelés olyan összetevőket tartalmaz, amelyek a társadalmi működésben szerepet játszó számos viselkedési területtel foglalkoznak, beleértve a szociális motivációt, a szociális szorongást, a szociális kogníciót, a szociális készségeket és a készségek közösségre való általánosítását. beállítások.

A kutatók a TUNE In hatékonyságát tesztelik az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő felnőttek társas működésének javításában, egy randomizált, kontrollált kísérletben, az SRS-2-vel, mint elsődleges eredménymérővel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Perelman School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az autizmus spektrum zavar diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • értelmi fogyatékosság
  • az elmúlt 4 hétben tapasztalt súlyos hangulati vagy pszichotikus tünetek
  • súlyos önkárosító vagy agresszív viselkedés
  • a gyógyszerek súlyos extrapiramidális motoros vagy szedatív mellékhatásai
  • egyidejű részvétel egy másik szociális készségeket kezelő programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Három részből álló kognitív viselkedési kezelési stratégia az autizmus spektrum zavarban szenvedő felnőttek szociális működésének javítására. A TUNE In olyan összetevőket tartalmaz, amelyek a társadalmi működésben részt vevő számos viselkedési területet kezelnek, beleértve a szociális motivációt, a szociális szorongást, a szociális kogníciót, a szociális készségeket és a készségek közösségi környezetre való általánosítását.
Nincs beavatkozás: Beavatkozás nélküli csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi reakcióképességi skála csökkentése, második kiadás (SRS -2) - Felnőtt (relatív/egyéb jelentés)
Időkeret: A kiindulási és a kezelés utáni (~ 1 évvel az alapvonal után)
A skála 30 és 90 között van, magasabb T-pontszámok, amelyek azt jelzik, hogy az autizmus tüneteinek nagyobb súlyosságát mutatják.
A kiindulási és a kezelés utáni (~ 1 évvel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok az NIH NDAR nyilvántartásán keresztül lesznek elérhetők

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok a próba befejezése után feltöltésre kerülnek az NDAR-ba

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel