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Dienstleistungen zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störungen

18. März 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Der Zweck dieser Studie ist es, eine neuartige, dreiteilige kognitive Verhaltensbehandlungsstrategie zu testen, um das soziale Funktionieren bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung zu verbessern.

Die Behandlung mit dem Namen TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions) umfasst Komponenten, um die vielen Verhaltensbereiche anzusprechen, die am sozialen Funktionieren beteiligt sind, einschließlich sozialer Motivation, sozialer Angst, sozialer Kognition, sozialer Fähigkeiten und der Verallgemeinerung der Fähigkeiten für die Gemeinschaft die Einstellungen.

Die Forscher werden die Wirksamkeit von TUNE In zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) testen, indem sie eine randomisierte kontrollierte Studie mit SRS-2 als primärem Ergebnismaß verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Perelman School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Autismus-Spektrum-Störung

Ausschlusskriterien:

  • beschränkter Intellekt
  • schwere Stimmung oder psychotische Symptome, die in den letzten 4 Wochen aufgetreten sind
  • schweres selbstverletzendes oder aggressives Verhalten
  • schwere extrapyramidale motorische oder sedierende Nebenwirkungen von Medikamenten
  • gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Behandlungsprogramm für soziale Kompetenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Training zum Verstehen und Navigieren von Emotionen und Interaktionen (TUNE In)
Eine dreiteilige kognitiv-verhaltenstherapeutische Behandlungsstrategie zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung. TUNE In umfasst Komponenten, um die vielen Verhaltensdomänen zu adressieren, die an sozialem Funktionieren beteiligt sind, einschließlich sozialer Motivation, sozialer Angst, sozialer Kognition, sozialer Fähigkeiten und der Verallgemeinerung der Fähigkeiten auf Gemeinschaftseinstellungen.
Kein Eingriff: Nichtinterventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der sozialen Reaktionsskala, zweite Ausgabe (SRS -2) - Erwachsener (relativer/anderer Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie und Nachbehandlung (~ 1 Jahr nach dem Ausgangswert)
Die Maßstabs reicht von 30 bis 90 mit höheren T-Scores, was auf eine stärkere Schwere der Autismus-Symptomatik hinweist.
Grundlinie und Nachbehandlung (~ 1 Jahr nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 820694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden über die NIH NDAR-Registrierung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie auf NDAR hochgeladen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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