Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tjenester for å forbedre sosial fungering hos voksne med autismespekterforstyrrelser

18. mars 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania

Hensikten med denne studien er å teste en ny, tredelt kognitiv atferdsbehandlingsstrategi for å forbedre sosial funksjon hos voksne med autismespekterforstyrrelse.

Behandlingen, kalt TUNE In (Training to Understand and Navigate Emotions and Interactions), inkluderer komponenter for å adressere de mange atferdsdomenene som er involvert i sosial funksjon, inkludert sosial motivasjon, sosial angst, sosial kognisjon, sosiale ferdigheter og generalisering av ferdighetene til fellesskapet. innstillinger.

Etterforskerne vil teste effekten av TUNE In for å forbedre sosial funksjon hos voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD), ved å bruke en randomisert kontrollert studie med SRS-2 som det primære utfallsmålet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Perelman School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av autismespekterforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuell funksjonshemming
  • alvorlig humør eller psykotiske symptomer opplevd de siste 4 ukene
  • alvorlig selvskadende eller aggressiv oppførsel
  • alvorlige ekstrapyramidale motoriske eller beroligende bivirkninger av medisiner
  • samtidig deltakelse i et annet behandlingsprogram for sosiale ferdigheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Trening for å forstå og navigere i følelser og interaksjoner (TUNE In)
En tredelt kognitiv atferdsbehandlingsstrategi for å forbedre sosial funksjon hos voksne med autismespekterforstyrrelse. TUNE In inkluderer komponenter for å adressere de mange atferdsdomenene som er involvert i sosial funksjon, inkludert sosial motivasjon, sosial angst, sosial kognisjon, sosiale ferdigheter og generalisering av ferdighetene til fellesskapsmiljøer.
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i Social Responsivity Scale, Second Edition (SRS -2) - Voksen (relativ/annen rapport)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (~ 1 år etter baseline)
Skala varierer fra 30 til 90 med høyere T-score som indikerer større alvorlighetsgrad av autismesymptomatologi.
Baseline og etterbehandling (~ 1 år etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 820694

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig gjennom NIH NDAR-registeret

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli lastet opp til NDAR når prøveperioden er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere