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Servicios para mejorar el funcionamiento social en adultos con trastornos del espectro autista

18 de marzo de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania

El propósito de este estudio es probar una nueva estrategia de tratamiento cognitivo-conductual de tres partes para mejorar el funcionamiento social en adultos con trastorno del espectro autista.

El tratamiento, llamado TUNE In (Entrenamiento para comprender y navegar las emociones y las interacciones), incluye componentes para abordar los muchos dominios conductuales involucrados en el funcionamiento social, incluida la motivación social, la ansiedad social, la cognición social, las habilidades sociales y la generalización de las habilidades a la comunidad. ajustes.

Los investigadores probarán la eficacia de TUNE In para mejorar el funcionamiento social en adultos con trastorno del espectro autista (TEA), mediante un ensayo controlado aleatorio que utiliza el SRS-2 como medida de resultado principal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Perelman School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de trastorno del espectro autista

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual
  • estado de ánimo severo o síntomas psicóticos experimentados en las últimas 4 semanas
  • Comportamiento severo auto agresivo o auto agresivo.
  • efectos secundarios motores o sedantes extrapiramidales graves de los medicamentos
  • participación concomitante en otro programa de tratamiento de habilidades sociales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Una estrategia de tratamiento cognitivo-conductual de tres partes para mejorar el funcionamiento social en adultos con trastorno del espectro autista. TUNE In incluye componentes para abordar los muchos dominios conductuales involucrados en el funcionamiento social, incluida la motivación social, la ansiedad social, la cognición social, las habilidades sociales y la generalización de las habilidades en entornos comunitarios.
Sin intervención: Grupo de no intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción en la escala de capacidad de respuesta social, segunda edición (SRS -2) - Adulto (relativo/otro informe)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al tratamiento (~ 1 año después de la línea de base)
La escala varía de 30 a 90 con puntajes T más altos que indican una mayor gravedad de la sintomatología del autismo.
Línea de base y posterior al tratamiento (~ 1 año después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a través del registro NIH NDAR

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos desidentificados se cargarán en NDAR una vez finalizada la prueba

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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