AMI 登记中的临床意义 CMR (CMR-AMI)
2023年4月10日 更新者：Young Bin Song、Samsung Medical Center
急性心肌梗死患者心脏磁共振成像的临床意义：前瞻性观察研究
- 评估急性心肌梗死患者心脏磁共振成像的临床意义
- 确定影响通过心脏磁共振成像评估的 6 个月重塑指数的因素
研究概览
详细说明
迄今为止，药物治疗和再灌注治疗的进步导致急性心肌梗死 (AMI) 患者的发病率和死亡率显着降低。
然而，在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后，40-50% 存活的 AMI 患者左心室收缩功能恶化或出现心力衰竭，这与首次手术时的梗死面积有关。
测量梗死面积的常规方法包括心电图、心肌酶峰值和超声心动图，但这些不能指示确切的不可逆组织损伤，只能提供间接参数。
然而，心脏磁共振成像 (CMR) 提供了有关梗塞面积、微血管阻塞、透壁性和挽救指数的信息，以及具有高空间分辨率的存活和非存活心肌的鉴别功能。
此外，磁共振成像被用作评价心肌重构指数的金标准。
然而，尚不清楚哪些患者发生心肌不良重构，哪些患者发生逆重构。
因此，研究人员试图评估 CMR 的临床意义，并通过当前注册确定影响心脏磁共振成像评估的 6 个月重塑指数的因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ki Hong Choi, MD
- 电话号码：82-2-3410-6653
- 邮箱：cardiokh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Young Bin Song, MD, PhD
- 电话号码：82-2-3410-1246
- 邮箱：youngbin.song@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Ki Hong Choi, MD
- 电话号码：82-10-8875-1648
- 邮箱：cardiokh@gmail.com
-
接触：
- Young Bin Song, MD, PhD
- 电话号码：82-10-3410-3419
- 邮箱：youngbin.song@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
约 500 名接受 PCI 的急性心肌梗死患者。
描述
纳入标准：
- 被诊断为 1 型心肌梗死的受试者在急性心肌缺血证据的背景下通过异常心脏生物标志物检测到急性心肌损伤的存在。
排除标准：
- 无法进行心脏磁共振成像的患者
- 靶血管不适合冠状动脉介入治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受PCI治疗的AMI患者
接受经皮冠状动脉介入治疗和心脏磁共振成像的急性心肌梗死患者
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在首次住院和 6 个月随访时接受 PCI 和 CMR 的 AMI 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时不良/逆重塑比例相对于基线的变化
大体时间：在 6 个月的随访中
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通过基线和后续 CMR 评估的重塑指数
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在 6 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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梗塞面积
大体时间：索引程序后 72 小时
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通过基线 CMR 评估的梗塞面积
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索引程序后 72 小时
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心肌挽救指数
大体时间：索引程序后 72 小时
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通过基线 CMR 评估的心肌挽救指数
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索引程序后 72 小时
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微血管阻塞
大体时间：索引程序后 72 小时
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通过基线 CMR 评估的微血管阻塞
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索引程序后 72 小时
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出血性梗塞
大体时间：索引程序后 72 小时
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通过基线 CMR 评估的出血性梗死
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索引程序后 72 小时
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透壁性
大体时间：索引程序后 72 小时
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通过基线 CMR 评估的透壁性
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索引程序后 72 小时
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峰值心肌酶
大体时间：索引程序后 72 小时
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指数住院时的峰值心肌酶
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索引程序后 72 小时
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TIMI流量
大体时间：索引程序后立即
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罪犯血管 PCI 后的 TIMI 血流等级
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索引程序后立即
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CMR 上 LVEDV 的变化
大体时间：在 6 个月的随访中
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∆左心室舒张末期容积，通过基线和随访 CMR 评估
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在 6 个月的随访中
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CMR 上 LVESV 的变化
大体时间：在 6 个月的随访中
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∆ 左心室收缩末期体积通过基线和后续 CMR 评估
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在 6 个月的随访中
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6 个月梗塞面积
大体时间：在 6 个月的随访中
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通过 6 个月 CMR 评估的梗塞面积
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在 6 个月的随访中
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6个月心肌挽救指数
大体时间：在 6 个月的随访中
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通过 6 个月 CMR 评估的心肌挽救指数
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在 6 个月的随访中
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6个月微血管阻塞
大体时间：在 6 个月的随访中
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通过 6 个月 CMR 评估的 6 个月微血管阻塞
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在 6 个月的随访中
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6个月出血性梗塞
大体时间：在 6 个月的随访中
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通过 6 个月 CMR 评估的 6 个月出血性梗死
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在 6 个月的随访中
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超声心动图中LVEDV的变化
大体时间：在 6 个月的随访中
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∆左心室舒张末期容积，通过基线和随访超声心动图评估
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在 6 个月的随访中
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超声心动图中LVESV的变化
大体时间：在 6 个月的随访中
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∆左心室收缩末期体积通过基线和后续超声心动图评估
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在 6 个月的随访中
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超声心动图LVEF的变化
大体时间：在 6 个月的随访中
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∆左心室射血分数通过基线和随访超声心动图评估
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在 6 个月的随访中
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心源性死亡或心力衰竭再入院
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间心源性死亡或心力衰竭再入院
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最后一次患者登记后 1 年
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全因死亡或心力衰竭再入院
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间的全因死亡或心力衰竭再入院
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最后一次患者登记后 1 年
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靶病变失败
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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心源性死亡、心肌梗死、临床驱动的靶病变血运重建的复合
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最后一次患者登记后 1 年
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靶血管故障
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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心源性死亡、心肌梗死、临床驱动的靶血管血运重建的复合
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最后一次患者登记后 1 年
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全因死亡
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间全因死亡率
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最后一次患者登记后 1 年
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心脏死亡
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间的心源性死亡率
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最后一次患者登记后 1 年
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心肌梗塞
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间心肌梗死
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最后一次患者登记后 1 年
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靶血管心肌梗死
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间靶血管心肌梗死发生率
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最后一次患者登记后 1 年
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靶病变血运重建
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间靶病变血运重建率
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最后一次患者登记后 1 年
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靶血管血运重建
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间靶血管血运重建率
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最后一次患者登记后 1 年
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心力衰竭再入院
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间心力衰竭再入院率
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最后一次患者登记后 1 年
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任何再入院
大体时间：最后一次患者登记后 1 年
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随访期间再入院率
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最后一次患者登记后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Bin Song, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (预期的)
2024年9月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月8日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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