Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické důsledky CMR v registru AMI (CMR-AMI)

10. dubna 2023 aktualizováno: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Klinické důsledky zobrazování srdeční magnetickou rezonancí u pacientů s akutním infarktem myokardu: prospektivní observační studie

  1. Zhodnotit klinický význam zobrazování srdeční magnetickou rezonancí u pacientů s akutním infarktem myokardu
  2. Stanovit faktory ovlivňující 6měsíční index remodelace hodnocený pomocí zobrazování srdeční magnetickou rezonancí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosavadní pokroky v lékařské léčbě a reperfuzní terapii vedly k výraznému snížení morbidity a mortality u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI). Nicméně u 40–50 % přeživších pacientů s AIM po perkutánní koronární intervenci (PCI) dochází ke zhoršení systolické funkce levé komory nebo rozvoji srdečního selhání a souvisí s velikostí infarktu při indexovém výkonu. Konvenční metody měření velikosti infarktu zahrnovaly elektrokardiogram, vrchol srdečního enzymu a echokardiografii, ale ty neindikují přesné nevratné poškození tkáně a naznačují pouze nepřímé parametry. Srdeční magnetická rezonance (CMR) však poskytuje informace o velikosti infarktu, mikrovaskulární obstrukci, transmuralitě a indexu záchrany a rozlišovací funkci mezi životaschopným a neživotaschopným myokardem s vysokým prostorovým rozlišením. Také magnetická rezonance se používá jako zlatý standard pro hodnocení indexu remodelace myokardu. Není však dobře známo, u kterých pacientů dochází k nepříznivé remodelaci myokardu a u kterých pacientů dochází k reverzní remodelaci. Výzkumníci se proto snažili vyhodnotit klinickou implikaci CMR a určit faktory ovlivňující 6měsíční index remodelace hodnocený zobrazením srdeční magnetickou rezonancí prostřednictvím současného registru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asi 500 pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty diagnostikované jako infarkt myokardu 1. typu přítomnost akutního poškození myokardu detekované abnormálními srdečními biomarkery při průkazu akutní ischemie myokardu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou provádět srdeční magnetickou rezonanci
  • Cílová céva není vhodná pro koronární intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s AIM léčeni PCI
Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci a srdeční magnetickou rezonanci
Postup: Perkutánní koronární intervence
Pacienti s AIM, kteří podstoupili PCI a CMR při indexové hospitalizaci a 6měsíčním sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v poměru nepříznivé/reverzní remodelace po 6 měsících
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Index remodelace hodnocený podle výchozí a následné CMR
při 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost infarktu
Časové okno: 72 hodin po indexační proceduře
Velikost infarktu hodnocená výchozí CMR
72 hodin po indexační proceduře
Index záchrany myokardu
Časové okno: 72 hodin po indexační proceduře
Index záchrany myokardu hodnocený výchozí CMR
72 hodin po indexační proceduře
Mikrovaskulární obstrukce
Časové okno: 72 hodin po indexační proceduře
Mikrovaskulární obstrukce hodnocená výchozí CMR
72 hodin po indexační proceduře
Hemoragický infarkt
Časové okno: 72 hodin po indexační proceduře
Hemoragický infarkt hodnocený výchozí CMR
72 hodin po indexační proceduře
Transmurality
Časové okno: 72 hodin po indexační proceduře
Transmuralita hodnocená pomocí výchozí CMR
72 hodin po indexační proceduře
Vrchol srdečního enzymu
Časové okno: 72 hodin po indexační proceduře
Vrchol srdečního enzymu při indexové hospitalizaci
72 hodin po indexační proceduře
Tok TIMI
Časové okno: Ihned po proceduře indexování
Stupeň průtoku TIMI po PCI viníka
Ihned po proceduře indexování
Změny LVEDV na CMR
Časové okno: při 6měsíčním sledování
∆koncový diastolický objem levé komory hodnocený podle výchozí a následné CMR
při 6měsíčním sledování
Změny LVESV na CMR
Časové okno: při 6měsíčním sledování
∆koncový systolický objem levé komory hodnocený na základě výchozí a následné CMR
při 6měsíčním sledování
Velikost infarktu 6 měsíců
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Velikost infarktu hodnocena 6měsíční CMR
při 6měsíčním sledování
6měsíční index záchrany myokardu
Časové okno: při 6měsíčním sledování
index záchrany myokardu hodnocený 6měsíční CMR
při 6měsíčním sledování
6měsíční mikrovaskulární obstrukce
Časové okno: při 6měsíčním sledování
6měsíční mikrovaskulární obstrukce hodnocená 6měsíční CMR
při 6měsíčním sledování
6měsíční hemoragický infarkt
Časové okno: při 6měsíčním sledování
6měsíční hemoragický infarkt hodnocený 6měsíční CMR
při 6měsíčním sledování
Změny LVEDV na echokardiografii
Časové okno: při 6měsíčním sledování
∆koncový diastolický objem levé komory hodnocený výchozí a následnou echokardiografií
při 6měsíčním sledování
Změny LVESV na echokardiografii
Časové okno: při 6měsíčním sledování
∆ levý ventrikulární koncový systolický objem hodnocený výchozí a následnou echokardiografií
při 6měsíčním sledování
Změny LVEF při echokardiografii
Časové okno: při 6měsíčním sledování
∆ ejekční frakce levé komory hodnocená výchozí a následnou echokardiografií
při 6měsíčním sledování
Srdeční smrt nebo opětovné srdeční selhání
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Srdeční smrt nebo opětovné srdeční selhání během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Opětovné převzetí ze všech příčin smrti nebo srdečního selhání
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Smrt ze všech příčin nebo opětovné přijetí srdečního selhání během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Selhání cílové léze
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
směs srdeční smrti, infarktu myokardu, klinicky řízené revaskularizace cílové léze
1 rok po posledním zařazení pacienta
selhání cílového plavidla
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu, klinicky řízené revaskularizace cílových cév
1 rok po posledním zařazení pacienta
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Míra úmrtí ze všech příčin během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Srdeční smrt
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Míra srdeční smrti během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Infarkt myokardu během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Infarkt myokardu s cílovou cévou
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Frekvence infarktu myokardu cílové cévy během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Rychlost revaskularizace cílové léze během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Rychlost revaskularizace cílových cév během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Readmise srdečního selhání
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Četnost opětovného přijetí srdečního selhání během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta
Jakékoli znovupřijetí
Časové okno: 1 rok po posledním zařazení pacienta
Míra případného opětovného přijetí během sledování
1 rok po posledním zařazení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMR-AMI 2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit