Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vonatkozású CMR az AMI nyilvántartásban (CMR-AMI)

2023. április 10. frissítette: Young Bin Song, Samsung Medical Center

A szívmágneses rezonancia képalkotás klinikai hatása akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat

  1. A szívmágneses rezonancia képalkotás klinikai vonatkozásainak értékelése akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél
  2. A szívmágneses rezonancia képalkotással értékelt 6 hónapos remodelling indexet befolyásoló tényezők meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mai napig az orvosi kezelés és a reperfúziós terápia fejlődése az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek morbiditási és mortalitási arányának jelentős csökkenéséhez vezetett. Ennek ellenére a perkután coronaria intervenció (PCI) után a túlélő AMI-s betegek 40-50%-ánál a bal kamrai szisztolés funkció romlása vagy szívelégtelenség kialakulása figyelhető meg, és ez összefüggésben van az infarktus méretével az indexes eljárásnál. Az infarktus méretének hagyományos mérési módszerei közé tartozik az elektrokardiogram, a szívenzim csúcsértéke és az echokardiográfia, de ezek nem jelzik a pontos irreverzibilis szövetkárosodást, csak közvetett paraméterekre utalnak. A szívmágneses rezonancia képalkotás (CMR) azonban információt nyújt az infarktus méretéről, a mikrovaszkuláris obstrukcióról, a transzmuralitásról és a mentési indexről, valamint az életképes és nem életképes szívizom megkülönböztető funkciójáról, nagy térbeli felbontással. Ezenkívül a mágneses rezonancia képalkotás arany standardként használatos a szívizom remodelling indexének értékelésére. Azonban nem jól ismert, hogy mely betegeknél fordul elő kedvezőtlen szívizom remodelláció, és mely betegeknél fordul elő fordított remodelláció. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a CMR klinikai vonatkozásait, és meghatározzák azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a szívmágneses rezonancia képalkotással értékelt 6 hónapos remodelling indexet a jelenlegi regiszter segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 500 akut szívinfarktusban szenvedő és PCI-n átesett beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú szívizominfarktusként diagnosztizált alanyok akut myocardialis sérülés jelenléte, amelyet kóros szívbiomarkerek észleltek az akut myocardialis ischaemia bizonyítékának hátterében.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tudnak szívmágneses rezonancia képalkotást végezni
  • A cél ér nem alkalmas koszorúér beavatkozásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCI-vel kezelt AMI-s betegek
Perkután koszorúér-beavatkozáson és szívmágneses rezonancia képalkotáson átesett akut szívinfarktusos betegek
Eljárás: Perkután koszorúér-beavatkozás
AMI-s betegek, akik PCI-n és CMR-en estek át az index kórházi kezelés és a 6 hónapos követés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a kedvezőtlen/fordított átalakulások arányában 6 hónap után
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Remodelling index kiindulási és követési CMR alapján értékelve
6 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infarktus mérete
Időkeret: 72 órával az indexeljárás után
Az infarktus mérete kiindulási CMR-rel értékelve
72 órával az indexeljárás után
Szívizom mentő index
Időkeret: 72 órával az indexeljárás után
A szívizom megmentési indexe kiindulási CMR-rel értékelve
72 órával az indexeljárás után
Mikrovaszkuláris elzáródás
Időkeret: 72 órával az indexeljárás után
Mikrovaszkuláris elzáródás kiindulási CMR-rel értékelve
72 órával az indexeljárás után
Hemorrhagiás infarktus
Időkeret: 72 órával az indexeljárás után
Hemorrhagiás infarktus kiindulási CMR-rel értékelve
72 órával az indexeljárás után
Transzmuralitás
Időkeret: 72 órával az indexeljárás után
A transzmuralitást kiindulási CMR-rel értékelték
72 órával az indexeljárás után
Csúcs szívenzim
Időkeret: 72 órával az indexeljárás után
A szívenzim csúcsértéke az index kórházi kezelésében
72 órával az indexeljárás után
TIMI áramlás
Időkeret: Közvetlenül az indexelési eljárás után
TIMI áramlási fokozat a bűnös edény PCI után
Közvetlenül az indexelési eljárás után
Az LVEDV változásai a CMR-en
Időkeret: 6 hónapos követéskor
∆bal kamrai végdiasztolés térfogat kiindulási és követési CMR-rel értékelve
6 hónapos követéskor
Az LVESV változásai a CMR-en
Időkeret: 6 hónapos követéskor
∆bal kamra végi szisztolés térfogat kiindulási és követési CMR-rel értékelve
6 hónapos követéskor
6 hónapos Infarctus mérete
Időkeret: 6 hónapos követéskor
Az infarktus mérete 6 hónapos CMR-rel értékelve
6 hónapos követéskor
6 hónapos szívizom mentő index
Időkeret: 6 hónapos követéskor
6 hónapos CMR-rel értékelt szívizom mentési index
6 hónapos követéskor
6 hónapos mikrovaszkuláris elzáródás
Időkeret: 6 hónapos követéskor
6 hónapos mikrovaszkuláris obstrukció 6 hónapos CMR vizsgálattal
6 hónapos követéskor
6 hónapos vérzéses infarktus
Időkeret: 6 hónapos követéskor
6 hónapos hemorrhagiás infarktus 6 hónapos CMR alapján
6 hónapos követéskor
Az LVEDV változásai az echokardiográfián
Időkeret: 6 hónapos követéskor
∆ bal kamrai vég diasztolés térfogat kiindulási és követési echokardiográfiával értékelve
6 hónapos követéskor
Az LVESV változásai az echokardiográfián
Időkeret: 6 hónapos követéskor
∆ bal kamra vég szisztolés térfogata kiindulási és követési echokardiográfiával értékelve
6 hónapos követéskor
Az LVEF változásai az echokardiográfián
Időkeret: 6 hónapos követéskor
∆bal kamrai ejekciós frakció kiindulási és követési echokardiográfiával értékelve
6 hónapos követéskor
Szívhalál vagy szívelégtelenség visszafogadása
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Szívhalál vagy szívelégtelenség visszafogadása a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Minden ok miatti halál vagy szívelégtelenség visszafogadása
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Mindenféle haláleset vagy szívelégtelenség visszafogadása a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Céllézió kudarca
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
szívhalál, szívinfarktus, klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizáció kombinációja
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
cél ér meghibásodása
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
szívhalál, szívinfarktus, klinikailag vezérelt célér revaszkularizáció összetettsége
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Minden okozta halál
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Az összes okból bekövetkezett halálozás aránya a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Szívhalál
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
A szívhalál aránya a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Szívinfarktus a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Cél éri szívinfarktus
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
A célér myocardialis infarktusának gyakorisága a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
A céllézió revaszkularizációjának aránya a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Cél ér revaszkularizáció
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
A cél ér revaszkularizációjának aránya a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Szívelégtelenség visszafogadása
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
A szívelégtelenség visszafogadási aránya a követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Bármilyen visszafogadás
Időkeret: 1 évvel az utolsó betegfelvétel után
Bármely visszafogadás aránya a nyomon követés során
1 évvel az utolsó betegfelvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMR-AMI 2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér-beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel