AMIレジストリにおけるCMRの臨床的意義 (CMR-AMI)
2023年4月10日 更新者：Young Bin Song、Samsung Medical Center
急性心筋梗塞患者に対する心臓磁気共鳴イメージングの臨床的意義：前向き観察研究
- 急性心筋梗塞患者における心臓磁気共鳴画像法の臨床的意義を評価する
- 心臓磁気共鳴画像法によって評価される6か月リモデリング指数に影響を与える要因を特定する
調査の概要
詳細な説明
今日まで、医療と再灌流療法の進歩により、急性心筋梗塞 (AMI) 患者の罹患率と死亡率が著しく低下しました。
それにもかかわらず、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後に生存している AMI 患者の 40 ～ 50% で、左心室収縮機能の低下または心不全の発症があり、それはインデックス手順での梗塞サイズに関連しています。
梗塞サイズを測定する従来の方法には、心電図、ピーク心臓酵素、および心エコー検査が含まれていましたが、これらは正確な不可逆的な組織損傷を示すものではなく、間接的なパラメーターのみを示唆しています。
ただし、心臓磁気共鳴画像法 (CMR) は、梗塞サイズ、微小血管閉塞、経壁性、サルベージ インデックス、および生存心筋と非生存心筋の間の識別機能に関する情報を高い空間分解能で提供します。
また、磁気共鳴画像法は、心筋リモデリング インデックスの評価のためのゴールド スタンダードとして使用されます。
しかしながら、どの患者が心筋に対して逆リモデリングを起こし、どの患者が逆リモデリングを起こすかはよく知られていない。
したがって、研究者は、CMR の臨床的意義を評価し、現在のレジストリを介して心臓磁気共鳴画像法によって評価される 6 か月のリモデリング指標に影響を与える要因を特定しようとしました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ki Hong Choi, MD
- 電話番号：82-2-3410-6653
- メール：cardiokh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Young Bin Song, MD, PhD
- 電話番号：82-2-3410-1246
- メール：youngbin.song@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Ki Hong Choi, MD
- 電話番号：82-10-8875-1648
- メール：cardiokh@gmail.com
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コンタクト：
- Young Bin Song, MD, PhD
- 電話番号：82-10-3410-3419
- メール：youngbin.song@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PCIを施行した急性心筋梗塞患者約500名。
説明
包含基準:
- １型心筋梗塞と診断された対象は、急性心筋虚血の証拠の設定において、異常な心臓バイオマーカーによって検出される急性心筋損傷の存在。
除外基準:
- 心臓MRI検査ができない患者
- 標的血管は冠動脈インターベンションに適していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PCIで治療されたAMI患者
経皮的冠動脈インターベンションおよび心臓MRIを施行した急性心筋梗塞患者
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初発入院時に PCI および CMR を受け、6 か月のフォローアップを行った AMI 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月での逆/逆リモデリングの割合のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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ベースラインおよびフォローアップ CMR によって評価されるリモデリング インデックス
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6ヶ月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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梗塞サイズ
時間枠：インデックス手順の 72 時間後
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ベースライン CMR によって評価される梗塞サイズ
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インデックス手順の 72 時間後
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心筋サルベージ指数
時間枠：インデックス手順の 72 時間後
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ベースライン CMR によって評価される心筋サルベージ インデックス
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インデックス手順の 72 時間後
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微小血管閉塞
時間枠：インデックス手順の 72 時間後
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ベースラインCMRによって評価された微小血管閉塞
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インデックス手順の 72 時間後
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出血性梗塞
時間枠：インデックス手順の 72 時間後
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ベースラインCMRによって評価された出血性梗塞
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インデックス手順の 72 時間後
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横断性
時間枠：インデックス手順の 72 時間後
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ベースライン CMR によって評価された経壁性
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インデックス手順の 72 時間後
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心臓酵素のピーク
時間枠：インデックス手順の 72 時間後
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初発入院時の心臓酵素のピーク
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インデックス手順の 72 時間後
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TIMIの流れ
時間枠：インデックス手順の直後
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原因血管PCI後のTIMIフローグレード
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インデックス手順の直後
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CMRにおけるLVEDVの変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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Δベースラインとフォローアップ CMR によって評価された左心室拡張末期容積
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6ヶ月のフォローアップ時
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CMRにおけるLVESVの変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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ベースラインとフォローアップCMRによって評価されたΔ左心室収縮終期容積
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6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月の梗塞サイズ
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月のCMRによって評価される梗塞サイズ
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6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月の心筋サルベージ指数
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月のCMRによって評価される心筋サルベージ指数
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6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月の微小血管閉塞
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月のCMRによって評価された6ヶ月の微小血管閉塞
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6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月の出血性梗塞
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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6ヶ月のCMRによって評価された6ヶ月の出血性梗塞
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6ヶ月のフォローアップ時
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心エコー検査におけるLVEDVの変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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ベースラインおよびフォローアップ心エコー検査によって評価された Δ左心室拡張末期容積
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6ヶ月のフォローアップ時
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心エコー検査におけるLVESVの変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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ベースラインおよびフォローアップ心エコー検査によって評価された Δ左心室収縮終期容積
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6ヶ月のフォローアップ時
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心エコー検査におけるLVEFの変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ時
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ベースラインおよびフォローアップ心エコー検査によって評価された Δ左心室駆出率
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6ヶ月のフォローアップ時
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心臓死または心不全による再入院
時間枠：最後の患者登録から1年
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-フォローアップ中の心臓死または心不全の再入院
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最後の患者登録から1年
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全死因または心不全による再入院
時間枠：最後の患者登録から1年
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フォローアップ中の全死因死亡または心不全再入院
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最後の患者登録から1年
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標的病変の失敗
時間枠：最後の患者登録から1年
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心臓死、心筋梗塞、臨床的に推進される標的病変の血行再建術の複合
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最後の患者登録から1年
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標的船の故障
時間枠：最後の患者登録から1年
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心臓死、心筋梗塞、臨床的に推進される標的血管血行再建術の複合
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最後の患者登録から1年
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全死因
時間枠：最後の患者登録から1年
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フォローアップ中の全死因死亡率
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最後の患者登録から1年
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心臓死
時間枠：最後の患者登録から1年
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フォローアップ中の心臓死率
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最後の患者登録から1年
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心筋梗塞
時間枠：最後の患者登録から1年
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経過観察中の心筋梗塞
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最後の患者登録から1年
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標的血管心筋梗塞
時間枠：最後の患者登録から1年
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経過観察中の標的血管心筋梗塞の割合
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最後の患者登録から1年
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標的病変の血行再建
時間枠：最後の患者登録から1年
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フォローアップ中の標的病変の血行再建率
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最後の患者登録から1年
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標的血管血行再建術
時間枠：最後の患者登録から1年
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フォローアップ中の標的血管血行再建率
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最後の患者登録から1年
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心不全の再入院
時間枠：最後の患者登録から1年
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フォローアップ中の心不全再入院率
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最後の患者登録から1年
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再入院
時間枠：最後の患者登録から1年
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フォローアップ中の再入院率
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最後の患者登録から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Young Bin Song, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月8日
一次修了 (予想される)
2024年9月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月8日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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