Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje kliniczne CMR w rejestrze AMI (CMR-AMI)

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Implikacje kliniczne obrazowania rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego: prospektywne badanie obserwacyjne

  1. Ocena klinicznych implikacji rezonansu magnetycznego serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
  2. Określenie czynników wpływających na 6-miesięczny wskaźnik przebudowy oceniany metodą rezonansu magnetycznego serca

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dotychczasowy postęp w leczeniu zachowawczym i terapii reperfuzyjnej doprowadził do znacznego zmniejszenia chorobowości i śmiertelności wśród pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI). Niemniej jednak u 40-50% pacjentów, którzy przeżyli AMI po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), dochodzi do pogorszenia funkcji skurczowej lewej komory lub rozwoju niewydolności serca, co jest związane z wielkością zawału w momencie zabiegu. Konwencjonalne metody pomiaru rozmiaru zawału obejmowały elektrokardiogram, szczytową aktywność enzymów sercowych i echokardiografię, ale nie wskazują one dokładnie nieodwracalnego uszkodzenia tkanki i sugerują jedynie parametry pośrednie. Jednak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) dostarcza informacji na temat rozmiaru zawału, niedrożności naczyń mikrokrążenia, przezścienności i wskaźnika ratownictwa oraz funkcji rozróżniania żywotnego i nieżywotnego mięśnia sercowego z wysoką rozdzielczością przestrzenną. Rezonans magnetyczny jest również złotym standardem oceny wskaźnika przebudowy mięśnia sercowego. Nie wiadomo jednak, u których pacjentów dochodzi do niekorzystnej przebudowy mięśnia sercowego, au których do przebudowy odwrotnej. Dlatego badacze starali się ocenić kliniczne implikacje CMR i określić czynniki wpływające na 6-miesięczny wskaźnik przebudowy oceniany za pomocą rezonansu magnetycznego serca za pomocą obecnego rejestru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 500 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddanych PCI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zawał mięśnia sercowego typu 1, obecność ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego wykrytego za pomocą nieprawidłowych biomarkerów sercowych w warunkach ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wykonać rezonansu magnetycznego serca
  • Naczynie docelowe nie nadaje się do interwencji wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AMI leczeni PCI
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową i rezonans magnetyczny serca
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Pacjenci z AMI, którzy przeszli PCI i CMR podczas hospitalizacji wskaźnikowej i 6-miesięcznej obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej proporcji niekorzystnej/odwrotnej przebudowy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik przebudowy oceniany na podstawie CMR przed i po zakończeniu leczenia
w 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar zawału
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu indeksacji
Wielkość zawału oceniana na podstawie wyjściowego CMR
72 godziny po zabiegu indeksacji
Wskaźnik uratowania mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu indeksacji
Wskaźnik uratowania mięśnia sercowego oceniany na podstawie wyjściowego CMR
72 godziny po zabiegu indeksacji
Niedrożność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu indeksacji
Niedrożność mikronaczyniowa oceniana na podstawie wyjściowego CMR
72 godziny po zabiegu indeksacji
Zawał krwotoczny
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu indeksacji
Zawał krwotoczny oceniany na podstawie wyjściowej CMR
72 godziny po zabiegu indeksacji
Transmuralność
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu indeksacji
Transmuralność oceniana na podstawie wyjściowego CMR
72 godziny po zabiegu indeksacji
Szczyt enzymu sercowego
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu indeksacji
Szczyt enzymu sercowego podczas hospitalizacji z indeksem
72 godziny po zabiegu indeksacji
Przepływ TIMI
Ramy czasowe: Natychmiast po procedurze indeksowania
Stopień płynięcia wg TIMI po PCI naczynia sprawczego
Natychmiast po procedurze indeksowania
Zmiany LVEDV na CMR
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
∆objętość końcoworozkurczowa lewej komory oceniana na podstawie wyjściowego i kontrolnego CMR
w 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany LVESV na CMR
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
∆objętość końcowoskurczowa lewej komory oceniana na podstawie wyjściowego i kontrolnego CMR
w 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczny rozmiar zawału
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
Wielkość zawału oceniana za pomocą CMR po 6 miesiącach
w 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczny wskaźnik uratowania mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
wskaźnik uratowania mięśnia sercowego oceniany przez 6-miesięczną CMR
w 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna niedrożność naczyń mikrokrążenia
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna niedrożność naczyń mikrokrążenia oceniana przez 6-miesięczną CMR
w 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczny zawał krwotoczny
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczny zawał krwotoczny oceniany przez 6-miesięczną CMR
w 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany LVEDV w echokardiografii
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
∆objętość końcoworozkurczowa lewej komory oceniana za pomocą echokardiografii wyjściowej i kontrolnej
w 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany LVESV w badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
∆objętość końcowoskurczowa lewej komory oceniana za pomocą echokardiografii wyjściowej i kontrolnej
w 6-miesięcznej obserwacji
Zmiany LVEF w echokardiografii
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
∆frakcja wyrzutowa lewej komory oceniana za pomocą echokardiografii wyjściowej i kontrolnej
w 6-miesięcznej obserwacji
Śmierć sercowa lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Zgon sercowy lub ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Ponowna hospitalizacja z powodu śmierci lub niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Ponowna hospitalizacja zgonu lub niewydolności serca z dowolnej przyczyny podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
złożony ze zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji ukierunkowanej zmiany ogniskowej
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
uszkodzenie naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja docelowego naczynia sterowana klinicznie
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Wskaźnik zgonów z jakiejkolwiek przyczyny podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Częstość zgonów sercowych podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Zawał mięśnia sercowego podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Częstość zawału mięśnia sercowego naczynia docelowego podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Szybkość rewaskularyzacji docelowej zmiany podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Szybkość rewaskularyzacji naczynia docelowego podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Częstość ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Jakakolwiek readmisja
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta
Wskaźnik jakiejkolwiek ponownej hospitalizacji podczas obserwacji
1 rok po rejestracji ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMR-AMI 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj