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AMI Registry의 임상적 의미 CMR (CMR-AMI)

2023년 4월 10일 업데이트: Young Bin Song, Samsung Medical Center

급성 심근경색 환자에서 심장자기공명영상의 임상적 의의: 전향적 관찰 연구

  1. 급성 심근경색 환자에서 심장자기공명영상의 임상적 의의 평가
  2. 심장자기공명영상으로 평가한 6개월 리모델링 지수에 영향을 미치는 요인을 알아보기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재까지 의료 및 재관류 요법의 발전으로 급성 심근 경색(AMI) 환자의 이환율과 사망률이 현저하게 감소했습니다. 그럼에도 불구하고 생존한 심근경색 환자의 40~50%에서 경피적관상동맥중재술(PCI) 후 좌심실 수축기 기능의 저하 또는 심부전의 발생이 있으며 이는 지표 시술 시 경색 크기와 관련이 있다. 경색 크기를 측정하는 기존의 방법에는 심전도, 최대 심장 효소 및 심초음파가 포함되었지만 이들은 정확한 비가역적 조직 손상을 나타내지 않고 간접적인 매개변수만 제시합니다. 그러나 심장 자기 공명 영상(CMR)은 높은 공간 해상도로 경색 크기, 미세혈관 폐쇄, 경벽성, 구제 지수, 생존 심근과 비생존 심근의 판별 기능에 대한 정보를 제공합니다. 또한 자기공명영상은 심근개형지수 평가의 금본위제로 사용된다. 그러나 어떤 환자에서 심근의 역개조(adverse remodeling)가 일어나는지, 어떤 환자에서 역개조(reverse remodeling)가 일어나는지는 잘 알려져 있지 않다. 따라서 연구자들은 CMR의 임상적 의의를 평가하고 현재 레지스트리를 통해 심장자기공명영상으로 평가한 6개월 리모델링 지수에 영향을 미치는 요인을 파악하고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCI를 시행한 급성 심근경색 환자 약 500명.

설명

포함 기준:

  • 1형 심근 경색으로 진단된 피험자는 급성 심근 허혈의 증거가 있는 환경에서 비정상적인 심장 바이오마커에 의해 감지된 급성 심근 손상의 존재입니다.

제외 기준:

  • 심장자기공명영상을 시행할 수 없는 환자
  • 대상 혈관이 관상동맥 중재술에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCI로 치료받은 AMI 환자
경피관상동맥중재술과 심장자기공명영상을 시행한 급성 심근경색 환자
절차: 경피적 관상동맥 중재술
인덱스 입원 및 6개월 추적 관찰에서 PCI 및 CMR을 받은 AMI 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 불리한/역 리모델링 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월 추적에서
베이스라인 및 후속 CMR에 의해 평가된 리모델링 지수
6개월 추적에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경색 크기
기간: 인덱스 시술 후 72시간
기준선 CMR로 평가한 경색 크기
인덱스 시술 후 72시간
심근 구제 지수
기간: 인덱스 시술 후 72시간
기준선 CMR로 평가한 심근 구제 지수
인덱스 시술 후 72시간
미세혈관 폐쇄
기간: 인덱스 시술 후 72시간
기준선 CMR로 평가한 미세혈관 폐쇄
인덱스 시술 후 72시간
출혈성 경색
기간: 인덱스 시술 후 72시간
기준선 CMR로 평가한 출혈성 경색
인덱스 시술 후 72시간
트랜스뮤럴리티
기간: 인덱스 시술 후 72시간
기준선 CMR에 의해 평가된 횡단성
인덱스 시술 후 72시간
피크 심장 효소
기간: 인덱스 시술 후 72시간
지표 입원 시 최고 심장 효소
인덱스 시술 후 72시간
티미 흐름
기간: 색인 절차 직후
범인 선박 PCI 후 TIMI 흐름 등급
색인 절차 직후
CMR에서 LVEDV의 변화
기간: 6개월 추적에서
∆기준선 및 후속 CMR로 평가한 좌심실 이완기말 용적
6개월 추적에서
CMR에서 LVESV의 변화
기간: 6개월 추적에서
∆기준선 및 후속 CMR에 의해 평가된 좌심실 수축기말 용적
6개월 추적에서
6개월 경색 크기
기간: 6개월 추적에서
6개월 CMR로 평가한 경색 크기
6개월 추적에서
6개월 심근회복지수
기간: 6개월 추적에서
6개월 CMR로 평가한 심근회복지수
6개월 추적에서
6개월 미세혈관 폐쇄
기간: 6개월 추적에서
6개월 CMR로 평가한 6개월 미세혈관 폐쇄
6개월 추적에서
6개월 출혈성 경색
기간: 6개월 추적에서
6개월 CMR로 평가한 6개월 출혈성 경색
6개월 추적에서
심초음파에서 LVEDV의 변화
기간: 6개월 추적에서
∆기준선 및 후속 심초음파 검사로 평가한 좌심실 이완기말 용적
6개월 추적에서
심초음파에서 LVESV의 변화
기간: 6개월 추적에서
∆기준선 및 후속 심초음파로 평가된 좌심실 수축기말 용적
6개월 추적에서
심초음파에서 LVEF의 변화
기간: 6개월 추적에서
∆기준선 및 후속 심초음파로 평가한 좌심실 박출률
6개월 추적에서
심장사 또는 심부전 재입원
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
후속 조치 중 심장 사망 또는 심부전 재입원
마지막 환자 등록 후 1년
모든 원인에 의한 사망 또는 심부전 재입원
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 관찰 중 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 재입원
마지막 환자 등록 후 1년
대상 병변 실패
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
심장사, 심근경색, 임상적으로 유발된 표적 병변 재관류술의 복합
마지막 환자 등록 후 1년
대상 선박 고장
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
심장사, 심근 경색, 임상적으로 유도된 표적 혈관 재관류술의 복합
마지막 환자 등록 후 1년
모든 원인의 죽음
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 관찰 중 모든 원인으로 인한 사망 비율
마지막 환자 등록 후 1년
심장사
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 관찰 중 심장사율
마지막 환자 등록 후 1년
심근 경색증
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 중 심근 경색
마지막 환자 등록 후 1년
표적 혈관 심근 경색
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 관찰 중 표적 혈관 심근 경색 비율
마지막 환자 등록 후 1년
표적 병변 재관류술
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 관찰 중 표적 병변 재관류율
마지막 환자 등록 후 1년
표적 혈관 재생술
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 관찰 중 표적 혈관 재관류율
마지막 환자 등록 후 1년
심부전 재입원
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
추적 관찰 중 심부전 재입원율
마지막 환자 등록 후 1년
모든 재입학
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
후속 조치 중 재입원 비율
마지막 환자 등록 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMR-AMI 2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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