Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk implikation CMR i AMI-registret (CMR-AMI)

10 april 2023 uppdaterad av: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Klinisk implikation av hjärtmagnetisk resonanstomografi för patienter med akut hjärtinfarkt: Prospektiv observationsstudie

  1. För att utvärdera den kliniska implikationen av hjärtmagnetisk resonanstomografi hos patienter med akut hjärtinfarkt
  2. För att bestämma faktorer som påverkar 6-månaders remodelleringsindex bedömt med magnetisk resonansavbildning av hjärtat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hittills har framsteg inom medicinsk behandling och reperfusionsterapi lett till markant minskad sjuklighet och dödlighet hos patienter med akut hjärtinfarkt (AMI). Ändå finns det en försämring av vänsterkammars systoliska funktion eller utveckling av hjärtsvikt hos 40-50 % av överlevande patienter med AMI efter den perkutana koronarinterventionen (PCI), och det är relaterat till infarktstorleken vid indexproceduren. Konventionella metoder för att mäta infarktstorleken inkluderade elektrokardiogram, peak cardiac enzyme och ekokardiografi, men dessa indikerar inte den exakta irreversibla vävnadsskadan och föreslår bara indirekta parametrar. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) ger dock information om infarktstorlek, mikrovaskulär obstruktion, transmuralitet och räddningsindex och diskriminerande funktion mellan livskraftigt och icke-viabelt myokardium med hög rumslig upplösning. Dessutom används magnetisk resonanstomografi som en guldstandard för utvärdering av myokardremodelleringsindex. Det är dock inte välkänt i vilka patienter som förekommer negativ ombyggnad av myokardiet och i vilka patienter som uppträder omvänd remodellering. Därför försökte utredarna att utvärdera den kliniska implikationen av CMR och att fastställa faktorer som påverkar 6-månaders remodeling index som bedömts av hjärtmagnetisk resonanstomografi genom det aktuella registret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 500 patienter med akut hjärtinfarkt och som genomgått PCI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats som hjärtinfarkt typ 1 förekomsten av akut myokardskada upptäckt av onormala hjärtbiomarkörer i samband med tecken på akut myokardischemi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan utföra magnetisk resonanstomografi
  • Målkärl är inte lämpligt för koronar intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AMI-patienter behandlade med PCI
Patienter med akut hjärtinfarkt som genomgick perkutan kranskärlsintervention och magnetisk resonanstomografi
Patienter med AMI som genomgick PCI och CMR vid index sjukhusvistelse och 6 månaders uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i andel negativ/omvänd ombyggnad vid 6 månader
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
Ombyggnadsindex bedömt genom baslinje och uppföljnings-CMR
vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infarktstorlek
Tidsram: 72 timmar efter indexproceduren
Infarktstorlek bedömd med baslinje-CMR
72 timmar efter indexproceduren
Myocardial salvage index
Tidsram: 72 timmar efter indexproceduren
Myokardiellt räddningsindex bedömt med baslinje-CMR
72 timmar efter indexproceduren
Mikrovaskulär obstruktion
Tidsram: 72 timmar efter indexproceduren
Mikrovaskulär obstruktion bedömd med baslinje-CMR
72 timmar efter indexproceduren
Hemorragisk infarkt
Tidsram: 72 timmar efter indexproceduren
Hemorragisk infarkt bedömd med baslinje-CMR
72 timmar efter indexproceduren
Transmuralitet
Tidsram: 72 timmar efter indexproceduren
Transmuralitet bedömd med baslinje-CMR
72 timmar efter indexproceduren
Högsta hjärtenzym
Tidsram: 72 timmar efter indexproceduren
Högsta hjärtenzym vid index sjukhusvistelse
72 timmar efter indexproceduren
TIMI flöde
Tidsram: Omedelbart efter indexproceduren
TIMI flödesklass efter culprit-kärl PCI
Omedelbart efter indexproceduren
Ändringar av LVEDV på CMR
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
∆vänsterkammarändens diastoliska volym bedömd genom baslinje och uppföljande CMR
vid 6 månaders uppföljning
Ändringar av LVESV på CMR
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
∆vänsterkammarändens systoliska volym bedömd genom baslinje och uppföljande CMR
vid 6 månaders uppföljning
6 månaders infarktstorlek
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
Infarktstorlek bedömd med 6-månaders CMR
vid 6 månaders uppföljning
6-månaders myocardial salvage index
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
myocardial salvage index bedömt med 6-månaders CMR
vid 6 månaders uppföljning
6 månaders mikrovaskulär obstruktion
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
6-månaders mikrovaskulär obstruktion bedömd med 6-månaders CMR
vid 6 månaders uppföljning
6 månaders hemorragisk infarkt
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
6-månaders hemorragisk infarkt bedömd med 6-månaders CMR
vid 6 månaders uppföljning
Förändringar av LVEDV på ekokardiografi
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
∆vänsterkammarändens diastoliska volym bedömd med baslinje och uppföljande ekokardiografi
vid 6 månaders uppföljning
Förändringar av LVESV på ekokardiografi
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
∆vänsterkammarändens systoliska volym bedömd med baslinje och uppföljande ekokardiografi
vid 6 månaders uppföljning
Förändringar av LVEF på ekokardiografi
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
∆vänsterkammarejektionsfraktion bedömd med baslinje och uppföljande ekokardiografi
vid 6 månaders uppföljning
Hjärtdöd eller återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Hjärtdöd eller återinläggning av hjärtsvikt under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Död av alla orsaker eller återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Död av alla orsaker eller återinläggning av hjärtsvikt under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Målskada misslyckande
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
en sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt, kliniskt driven målskada revaskularisering
1 år efter senaste patientinskrivning
målfartygsfel
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
en sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt, kliniskt driven revaskularisering av målkärl
1 år efter senaste patientinskrivning
Död av alla orsaker
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Dödsfrekvens av alla orsaker under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Hjärtdöd
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Frekvens av hjärtdöd under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Hjärtinfarkt vid uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Målkärl myokardinfarkt
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Frekvens av målkärlmyokardinfarkt under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Mål revaskularisering av lesion
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Frekvens för revaskularisering av målskada under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Frekvens för revaskularisering av målkärl under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Frekvens för återinläggning av hjärtsvikt under uppföljning
1 år efter senaste patientinskrivning
Eventuellt återtagande
Tidsram: 1 år efter senaste patientinskrivning
Frekvens för eventuellt återintag under uppföljningen
1 år efter senaste patientinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention

3
Prenumerera