Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk implikation CMR i AMI Registry (CMR-AMI)

10. april 2023 opdateret af: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Klinisk implikation af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse for patienter med akut myokardieinfarkt: Prospektiv observationsundersøgelse

  1. At evaluere den kliniske implikation af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med akut myokardieinfarkt
  2. For at bestemme faktorer, der påvirker 6-måneders remodelleringsindekset vurderet ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har fremskridt inden for medicinsk behandling og reperfusionsterapi ført til markant nedsat morbiditet og dødelighed hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI). Ikke desto mindre er der en forringelse af venstre ventrikulær systolisk funktion eller udvikling af hjertesvigt hos 40-50 % af overlevende patienter med AMI efter den perkutane koronar intervention (PCI), og det er relateret til infarktstørrelsen ved indeksproceduren. Konventionelle metoder til måling af infarktstørrelsen omfattede elektrokardiogram, peak cardiac enzym og ekkokardiografi, men disse indikerer ikke den nøjagtige irreversible vævsskade og foreslår kun indirekte parametre. Imidlertid giver cardiac magnetic resonance imaging (CMR) information om infarktstørrelse, mikrovaskulær obstruktion, transmuralitet og redningsindeks og diskriminerende funktion mellem levedygtigt og ikke-levedygtigt myokardium med høj rumlig opløsning. Også magnetisk resonansbilleddannelse bruges som en guldstandard til evaluering af myokardieomdannelsesindekset. Det er dog ikke velkendt, i hvilke patienter der opstår uønsket remodeling for myokardiet, og i hvilke patienter der opstår omvendt remodeling. Derfor søgte efterforskerne at evaluere den kliniske implikation af CMR og at bestemme faktorer, der påvirker 6-måneders remodeling-indekset vurderet ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse gennem det nuværende register.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 500 patienter med akut myokardieinfarkt og som fik PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret som type 1 myokardieinfarkt tilstedeværelsen af ​​akut myokardiebeskadigelse påvist af unormale hjertebiomarkører i forbindelse med tegn på akut myokardieiskæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan udføre hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Målkar er ikke egnet til koronar intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AMI-patienter behandlet med PCI
Patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgik perkutan koronar intervention og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Perkutan koronar intervention
Patienter med AMI, der gennemgik PCI og CMR ved indeksindlæggelse og 6-måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forhold til uønsket/omvendt ombygning efter 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
Ombygningsindeks vurderet ved baseline og opfølgende CMR
ved 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infarkt størrelse
Tidsramme: 72 timer efter indeksproceduren
Infarktstørrelse vurderet ved baseline CMR
72 timer efter indeksproceduren
Myocardial salvage index
Tidsramme: 72 timer efter indeksproceduren
Myocardial salvage-indeks vurderet ved baseline CMR
72 timer efter indeksproceduren
Mikrovaskulær obstruktion
Tidsramme: 72 timer efter indeksproceduren
Mikrovaskulær obstruktion vurderet ved baseline CMR
72 timer efter indeksproceduren
Hæmoragisk infarkt
Tidsramme: 72 timer efter indeksproceduren
Hæmoragisk infarkt vurderet ved baseline CMR
72 timer efter indeksproceduren
Transmuralitet
Tidsramme: 72 timer efter indeksproceduren
Transmuralitet vurderet ved baseline CMR
72 timer efter indeksproceduren
Peak hjerteenzym
Tidsramme: 72 timer efter indeksproceduren
Peak hjerteenzym ved indeksindlæggelse
72 timer efter indeksproceduren
TIMI flow
Tidsramme: Umiddelbart efter indeksproceduren
TIMI flowgrad efter synderens fartøj PCI
Umiddelbart efter indeksproceduren
Ændringer af LVEDV på CMR
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
∆venstre ventrikulær ende diastolisk volumen vurderet ved baseline og opfølgende CMR
ved 6 måneders opfølgning
Ændringer af LVESV på CMR
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
∆venstre ventrikulær endesystolisk volumen vurderet ved baseline og opfølgende CMR
ved 6 måneders opfølgning
6-måneders Infarkt størrelse
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
Infarktstørrelse vurderet ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders opfølgning
6-måneders myocardial salvage index
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
myocardial salvage-indeks vurderet ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders opfølgning
6-måneders mikrovaskulær obstruktion
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
6-måneders mikrovaskulær obstruktion vurderet ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders opfølgning
6 måneders hæmoragisk infarkt
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
6-måneders hæmoragisk infarkt vurderet ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders opfølgning
Ændringer af LVEDV på ekkokardiografi
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
∆venstre ventrikulær ende diastolisk volumen vurderet ved baseline og opfølgende ekkokardiografi
ved 6 måneders opfølgning
Ændringer af LVESV på ekkokardiografi
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
∆venstre ventrikulær endesystolisk volumen vurderet ved baseline og opfølgende ekkokardiografi
ved 6 måneders opfølgning
Ændringer af LVEF på ekkokardiografi
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning
∆venstre ventrikulær ejektionsfraktion vurderet ved baseline og opfølgende ekkokardiografi
ved 6 måneders opfølgning
Hjertedød eller genindlæggelse af hjertesvigt
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Hjertedød eller genindlæggelse af hjertesvigt under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Død af alle årsager eller genindlæggelse af hjertesvigt
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Død af alle årsager eller hjertesvigt genindlæggelse under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Mållæsionssvigt
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
en sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt, klinisk drevet mållæsion revaskularisering
1 år efter sidste patientindskrivning
målfartøjsfejl
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
en sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt, klinisk drevet målkarrevaskularisering
1 år efter sidste patientindskrivning
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Dødsrate af alle årsager under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Hjertedød
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Hyppighed af hjertedød under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Myokardieinfarkt under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Myokardieinfarkt i målkar
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Hyppighed af målkarmyokardieinfarkt under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Rate af revaskularisering af mållæsion under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Rate af revaskularisering af målkar under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Hyppighed for genindlæggelse af hjertesvigt under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning
Enhver genindlæggelse
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Frekvens for eventuel genindlæggelse under opfølgning
1 år efter sidste patientindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR-AMI 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner