Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische implicatie CMR in AMI-register (CMR-AMI)

10 april 2023 bijgewerkt door: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Klinische implicatie van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming voor patiënten met een acuut myocardinfarct: prospectief observatieonderzoek

  1. Om de klinische implicatie van cardiale magnetische resonantie beeldvorming bij patiënten met een acuut myocardinfarct te evalueren
  2. Om factoren te bepalen die van invloed zijn op de 6-maanden remodelleringsindex beoordeeld door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden hebben de vorderingen in de medische behandeling en reperfusietherapie geleid tot een aanzienlijk lagere morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI). Desalniettemin is er een verslechtering van de systolische linkerventrikelfunctie of ontwikkeling van hartfalen bij 40-50% van de overlevende patiënten met AMI na de percutane coronaire interventie (PCI), en dit is gerelateerd aan de grootte van het infarct bij de indexprocedure. Conventionele methoden voor het meten van de grootte van het infarct waren onder meer een elektrocardiogram, een piek van het cardiale enzym en echocardiografie, maar deze geven niet de exacte onomkeerbare weefselbeschadiging aan en suggereren alleen indirecte parameters. Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) geeft echter informatie over de grootte van het infarct, microvasculaire obstructie, transmuraliteit en bergingsindex, en de discriminerende functie tussen levensvatbaar en niet-levensvatbaar myocardium met een hoge ruimtelijke resolutie. Ook wordt magnetische resonantiebeeldvorming gebruikt als een gouden standaard voor de evaluatie van de myocardiale remodelleringsindex. Het is echter niet goed bekend bij welke patiënten nadelige remodellering van het myocardium optreedt en bij welke patiënten omgekeerde remodellering optreedt. Daarom probeerden de onderzoekers de klinische implicatie van CMR te evalueren en factoren te bepalen die van invloed zijn op de 6-maands remodelleringsindex die wordt beoordeeld door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming via het huidige register.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 500 patiënten met een acuut myocardinfarct en die een PCI ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen gediagnosticeerd als type 1 myocardinfarct de aanwezigheid van acuut myocardletsel gedetecteerd door abnormale cardiale biomarkers in de setting van bewijs van acute myocardischemie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen cardiale magnetische resonantie beeldvorming kunnen uitvoeren
  • Doelbloedvat is niet geschikt voor coronaire interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AMI-patiënten behandeld met PCI
Acuut myocardinfarctpatiënten die percutane coronaire interventie en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming hebben ondergaan
Patiënten met AMI die PCI en CMR ondergingen bij indexziekenhuisopname en follow-up na 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in verhouding tot nadelige/omgekeerde remodellering na 6 maanden
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
Remodelleringsindex beoordeeld door baseline en follow-up CMR
bij follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van het infarct
Tijdsspanne: 72 uur na de indexeringsprocedure
Infarctgrootte beoordeeld door baseline CMR
72 uur na de indexeringsprocedure
Myocardiale bergingsindex
Tijdsspanne: 72 uur na de indexeringsprocedure
Myocardiale bergingsindex beoordeeld door baseline CMR
72 uur na de indexeringsprocedure
Microvasculaire obstructie
Tijdsspanne: 72 uur na de indexeringsprocedure
Microvasculaire obstructie beoordeeld door baseline CMR
72 uur na de indexeringsprocedure
Hemorragisch infarct
Tijdsspanne: 72 uur na de indexeringsprocedure
Hemorragisch infarct beoordeeld door baseline CMR
72 uur na de indexeringsprocedure
Transmuraliteit
Tijdsspanne: 72 uur na de indexeringsprocedure
Transmuraliteit beoordeeld door baseline CMR
72 uur na de indexeringsprocedure
Piek cardiaal enzym
Tijdsspanne: 72 uur na de indexeringsprocedure
Piek cardiaal enzym bij index ziekenhuisopname
72 uur na de indexeringsprocedure
TIMI-stroom
Tijdsspanne: Direct na de indexeringsprocedure
TIMI stroomkwaliteit na PCI van boosdoener
Direct na de indexeringsprocedure
Wijzigingen van LVEDV op CMR
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
∆einddiastolisch linkerventrikelvolume bepaald door baseline en follow-up CMR
bij follow-up na 6 maanden
Wijzigingen van LVESV op CMR
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
∆linker ventrikel eind systolisch volume bepaald door baseline en follow-up CMR
bij follow-up na 6 maanden
6 maanden infarctgrootte
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
Infarctgrootte beoordeeld met CMR na 6 maanden
bij follow-up na 6 maanden
6-maands myocardiale bergingsindex
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
myocardiale bergingsindex beoordeeld door CMR na 6 maanden
bij follow-up na 6 maanden
6 maanden microvasculaire obstructie
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
6 maanden microvasculaire obstructie beoordeeld door 6 maanden CMR
bij follow-up na 6 maanden
6 maanden hemorragisch infarct
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
6 maanden hemorragisch infarct beoordeeld door 6 maanden CMR
bij follow-up na 6 maanden
Veranderingen van LVEDV op echocardiografie
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
∆linkerventrikel einddiastolisch volume beoordeeld door baseline en follow-up echocardiografie
bij follow-up na 6 maanden
Veranderingen van LVESV op echocardiografie
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
∆linker ventrikel eind systolisch volume beoordeeld door baseline en follow-up echocardiografie
bij follow-up na 6 maanden
Veranderingen van LVEF op echocardiografie
Tijdsspanne: bij follow-up na 6 maanden
∆linkerventrikel-ejectiefractie beoordeeld door baseline en follow-up echocardiografie
bij follow-up na 6 maanden
Heropname door hartdood of hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Heropname door hartdood of hartfalen tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Overlijden door alle oorzaken of heropname door hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Overlijden door alle oorzaken of heropname door hartfalen tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Falen van doellaesie
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
een samenstelling van hartdood, myocardinfarct, klinisch gestuurde revascularisatie van de laesie
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
falen van het doelvat
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
een samenstelling van hartdood, myocardinfarct, klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Percentage sterfte door alle oorzaken tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Percentage hartdood tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Myocardinfarct tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Doelbloedvat myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Percentage myocardinfarct van doelvat tijdens follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Snelheid van revascularisatie van doellaesie tijdens follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Snelheid van revascularisatie van het doelvat tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Heropname bij hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Percentage heropnames van hartfalen tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Elke heropname
Tijdsspanne: 1 jaar na laatste patiëntinschrijving
Percentage van eventuele heropnames tijdens de follow-up
1 jaar na laatste patiëntinschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

3
Abonneren