Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen vaikutus CMR AMI-rekisterissä (CMR-AMI)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Sydämen magneettikuvauksen kliiniset vaikutukset potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti: Prospektiivinen havaintotutkimus

  1. Arvioida sydämen magneettikuvauksen kliinistä merkitystä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
  2. Selvittää sydämen magneettikuvauksella arvioituun 6 kuukauden remodelling-indeksiin vaikuttavat tekijät

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä lääketieteellisen hoidon ja reperfuusiohoidon edistyminen on johtanut akuutin sydäninfarktin (AMI) potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden huomattavaan laskuun. Siitä huolimatta vasemman kammion systolinen toiminta heikkenee tai sydämen vajaatoiminta kehittyy 40–50 %:lla eloonjääneistä AMI-potilaista perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen, ja se liittyy infarktin kokoon indeksitoimenpiteessä. Tavanomaisiin menetelmiin infarktin koon mittaamiseen sisältyivät EKG, sydämen entsyymien huippuarvo ja kaikukardiografia, mutta ne eivät osoita tarkkaa palautumatonta kudosvauriota ja viittaavat vain epäsuoriin parametreihin. Sydämen magneettikuvaus (CMR) tarjoaa kuitenkin tietoa infarktin koosta, mikrovaskulaarisesta tukkeutumisesta, transmuraalisuudesta ja pelastusindeksistä sekä elinkelpoisen ja elinkyvyttömän sydänlihaksen erottavasta toiminnasta korkealla avaruudellisella resoluutiolla. Magneettiresonanssikuvausta käytetään myös kultaisena standardina sydänlihaksen uusiutumisindeksin arvioinnissa. Ei kuitenkaan tiedetä hyvin, millä potilailla sydänlihas muuttuu haitallisesti ja millä potilailla tapahtuu käänteistä uudelleenmuotoilua. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan CMR:n kliinisiä vaikutuksia ja määrittämään tekijöitä, jotka vaikuttavat sydämen magneettikuvauksella arvioituun kuuden kuukauden remodelling-indeksiin nykyisen rekisterin kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 500 potilasta, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joille tehtiin PCI.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 sydäninfarkti, akuutin sydänlihasvaurion esiintyminen, joka havaittiin epänormaaleilla sydämen biomarkkereilla todisteiden akuutista sydänlihasiskemiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa sydämen magneettikuvausta
  • Kohdesuoni ei sovellu sepelvaltimointerventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCI:llä hoidetut AMI-potilaat
Akuutti sydäninfarktipotilaat, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja sydämen magneettikuvaus
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
AMI-potilaat, joille tehtiin PCI ja CMR indeksisairaalahoidossa ja 6 kuukauden seurannassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta suhteessa haitallisiin/käänteisiin uudelleenmuotoiluihin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Remodeling-indeksi on arvioitu perus- ja seuranta-CMR:llä
6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktin koko
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Infarktin koko arvioitu lähtötason CMR:llä
72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Sydänlihaksen pelastusindeksi
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Sydänlihaksen pelastusindeksi mitattuna lähtötason CMR:llä
72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Mikrovaskulaarinen tukos
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Mikrovaskulaarinen tukkeuma arvioituna lähtötason CMR:llä
72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Hemorraginen infarkti
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Hemorraginen infarkti arvioituna lähtötason CMR:llä
72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Transmuraalisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Transmuraalisuus arvioitu lähtötason CMR:llä
72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Huippu sydämen entsyymi
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
Sydänentsyymien huippuindeksi sairaalahoidossa
72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
TIMI-virtaus
Aikaikkuna: Välittömästi indeksoinnin jälkeen
TIMI-virtausaste syyllisen aluksen PCI:n jälkeen
Välittömästi indeksoinnin jälkeen
LVEDV:n muutokset CMR:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
∆vasemman kammion pään diastolinen tilavuus määritettynä lähtötilanteen ja seurannan CMR:llä
6 kuukauden seurannassa
LVESV:n muutokset CMR:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
∆vasemman kammion pään systolinen tilavuus arvioituna lähtötilanteen ja seurannan CMR:llä
6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden infarktin koko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Infarktin koko arvioitu 6 kuukauden CMR:llä
6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden sydänlihaksen pelastusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
sydänlihaksen pelastusindeksi mitattuna 6 kuukauden CMR:llä
6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden mikrovaskulaarinen tukos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden mikrovaskulaarinen tukkeuma arvioituna 6 kuukauden CMR:llä
6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden verenvuotoinfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden verenvuotoinfarkti arvioituna 6 kuukauden CMR:llä
6 kuukauden seurannassa
LVEDV:n muutokset kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
∆vasemman kammion pään diastolinen tilavuus, joka on arvioitu lähtötilanteen ja seurannan kaikukardiografialla
6 kuukauden seurannassa
LVESV:n muutokset kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
∆vasemman kammion pään systolinen tilavuus arvioituna lähtötilanteessa ja seurantakardiografialla
6 kuukauden seurannassa
LVEF:n muutokset kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
∆vasemman kammion ejektiofraktio, joka on arvioitu lähtötilanteessa ja seurantakardiografialla
6 kuukauden seurannassa
Sydänkuolema tai sydämen vajaatoiminnan takaisinotto
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydänkuolema tai sydämen vajaatoiminta takaisinotto seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan aiheuttama takaisinotto
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sydämen vajaatoiminta takaisinotto seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
yhdistelmä sydänkuolemasta, sydäninfarktista, kliinisesti ohjatusta kohdevaurion revaskularisaatiosta
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
yhdistelmä sydänkuolemasta, sydäninfarktista ja kliinisesti ohjatusta kohdesuonien revaskularisaatiosta
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kaikesta syystä kuolleiden määrä seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydänkuolemien määrä seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydäninfarkti seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdesuoneen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdesuoneen sydäninfarktin esiintymistiheys seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdevaurion revaskularisaationopeus seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kohdesuonen revaskularisaationopeus seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydämen vajaatoiminnan takaisinotto
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Sydämen vajaatoiminnan takaisinoton määrä seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Mikä tahansa takaisinotto
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Mahdollisen takaisinoton määrä seurannan aikana
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMR-AMI 2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa