Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk implikasjon CMR i AMI-registeret (CMR-AMI)

10. april 2023 oppdatert av: Young Bin Song, Samsung Medical Center

Klinisk implikasjon av hjertemagnetisk resonansavbildning for pasienter med akutt hjerteinfarkt: Prospektiv observasjonsstudie

  1. For å evaluere den kliniske implikasjonen av hjertemagnetisk resonansavbildning hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
  2. For å bestemme faktorer som påvirker 6-måneders remodelleringsindeksen vurdert ved magnetisk resonansavbildning av hjertet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har fremskritt innen medisinsk behandling og reperfusjonsterapi ført til markant redusert sykelighet og dødelighet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI). Likevel er det en forverring av venstre ventrikkels systoliske funksjon eller utvikling av hjertesvikt hos 40-50 % av overlevende pasienter med AMI etter den perkutane koronar intervensjonen (PCI), og det er relatert til infarktstørrelsen ved indeksprosedyren. Konvensjonelle metoder for å måle infarktstørrelsen inkluderte elektrokardiogram, toppkardialt enzym og ekkokardiografi, men disse indikerer ikke den eksakte irreversible vevsskaden og foreslår bare indirekte parametere. Imidlertid gir cardiac magnetic resonance imaging (CMR) informasjon om infarktstørrelse, mikrovaskulær obstruksjon, transmuralitet og bergingsindeks, og diskriminerende funksjon mellom levedyktig og ikke-levedyktig myokard med høy romlig oppløsning. Også magnetisk resonansavbildning brukes som en gullstandard for evaluering av myokardremodelleringsindeksen. Det er imidlertid ikke godt kjent i hvilke pasienter som oppstår uønsket remodellering for myokard og i hvilke pasienter som har reversert remodellering. Derfor forsøkte etterforskerne å evaluere den kliniske implikasjonen av CMR og å bestemme faktorer som påvirker 6-måneders remodelleringsindeksen vurdert ved magnetisk resonansavbildning gjennom det gjeldende registeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ca 500 pasienter med akutt hjerteinfarkt og som gjennomgikk PCI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner diagnostisert som hjerteinfarkt type 1 tilstedeværelse av akutt myokardskade oppdaget av unormale hjertebiomarkører i sammenheng med tegn på akutt myokardiskemi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan utføre magnetisk resonansavbildning av hjertet
  • Målfartøy er ikke egnet for koronar intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AMI-pasienter behandlet med PCI
Pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon og magnetisk resonansavbildning av hjertet
Fremgangsmåte: Perkutan koronar intervensjon
Pasienter med AMI som gjennomgikk PCI og CMR ved indeksinnleggelse og 6 måneders oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i andel av uønsket/revers remodellering ved 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
Remodelleringsindeks vurdert ved baseline og oppfølging CMR
ved 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infarktstørrelse
Tidsramme: 72 timer etter indeksprosedyren
Infarktstørrelse vurdert ved baseline CMR
72 timer etter indeksprosedyren
Myokard bergingsindeks
Tidsramme: 72 timer etter indeksprosedyren
Myocardial salvage-indeks vurdert ved baseline CMR
72 timer etter indeksprosedyren
Mikrovaskulær obstruksjon
Tidsramme: 72 timer etter indeksprosedyren
Mikrovaskulær obstruksjon vurdert ved baseline CMR
72 timer etter indeksprosedyren
Hemoragisk infarkt
Tidsramme: 72 timer etter indeksprosedyren
Hemoragisk infarkt vurdert ved baseline CMR
72 timer etter indeksprosedyren
Transmuralitet
Tidsramme: 72 timer etter indeksprosedyren
Transmuralitet vurdert ved baseline CMR
72 timer etter indeksprosedyren
Topp hjerteenzym
Tidsramme: 72 timer etter indeksprosedyren
Topp hjerteenzym ved indeks sykehusinnleggelse
72 timer etter indeksprosedyren
TIMI flyt
Tidsramme: Umiddelbart etter indeksprosedyren
TIMI strømningsgrad etter culprit fartøy PCI
Umiddelbart etter indeksprosedyren
Endringer av LVEDV på CMR
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
∆venstre ventrikkel ende diastolisk volum vurdert ved baseline og oppfølging CMR
ved 6 måneders oppfølging
Endringer av LVESV på CMR
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
∆venstre ventrikkel ende systolisk volum vurdert ved baseline og oppfølging CMR
ved 6 måneders oppfølging
6 måneders infarktstørrelse
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
Infarktstørrelse vurdert ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders oppfølging
6-måneders myokard-redningsindeks
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
myokard bergingsindeks vurdert ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders oppfølging
6 måneders mikrovaskulær obstruksjon
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
6-måneders mikrovaskulær obstruksjon vurdert ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders oppfølging
6 måneders hemoragisk infarkt
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
6-måneders hemorragisk infarkt vurdert ved 6-måneders CMR
ved 6 måneders oppfølging
Endringer av LVEDV på ekkokardiografi
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
∆venstre ventrikkel ende diastolisk volum vurdert ved baseline og oppfølgingsekkokardiografi
ved 6 måneders oppfølging
Endringer av LVESV på ekkokardiografi
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
∆venstre ventrikulær endesystolisk volum vurdert ved baseline og oppfølgingsekkokardiografi
ved 6 måneders oppfølging
Endringer av LVEF på ekkokardiografi
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
∆venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon vurdert ved baseline og oppfølgingsekkokardiografi
ved 6 måneders oppfølging
Hjertedød eller gjeninnleggelse av hjertesvikt
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Hjertedød eller hjertesvikt reinnleggelse under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Død av alle årsaker eller gjeninnleggelse av hjertesvikt
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Død av alle årsaker eller hjertesvikt reinnleggelse under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
en sammensetning av hjertedød, hjerteinfarkt, klinisk drevet revaskularisering av mållesjoner
1 år etter siste pasientregistrering
feil på målfartøyet
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
en sammensetning av hjertedød, hjerteinfarkt, klinisk drevet revaskularisering av målkar
1 år etter siste pasientregistrering
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Antall dødsfall av alle årsaker under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Hjertedød
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Rate av hjertedød under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Hjerteinfarkt under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Målkar myokardinfarkt
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Hyppighet av målkarmyokardinfarkt under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Frekvens for revaskularisering av mållesjon under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Frekvens for revaskularisering av målkar under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Gjeninnleggelse av hjertesvikt
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Frekvens for reinnleggelse av hjertesvikt under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering
Eventuell gjeninnleggelse
Tidsramme: 1 år etter siste pasientregistrering
Frekvens for eventuell reinnleggelse under oppfølging
1 år etter siste pasientregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Bin Song, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMR-AMI 2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere