心血管磁共振相关参数对 STEMI 患者直接 PCI 后不良左心室重构和主要不良心血管事件的预测价值
2022年4月3日 更新者：Qian geng
心血管磁共振相关参数的预测因子：心肌内出血、微血管阻塞、危险区域和应变相关参数及其对直接 PCI 后 STEMI 患者不良心室重构和 MACE 的影响
本研究旨在探讨 CMR 参数的预测价值：梗塞面积 (IS)、心肌内出血、微血管阻塞、风险区域和 CMR 衍生应变参数与主要不良心血管事件 (MACE) 和梗死后心肌重塑。
研究概览
详细说明
研究人员将招募 500 名在中国人民解放军总医院和中国其他八家医院接受 PCI 后的 STEMI 患者：武汉亚洲心脏医院；云林市第一人民医院；首都医科大学朝阳医院；解放军总医院海南医院；南昌大学第二附属医院；河北医科大学第二医院；贵州省人民医院； 2014年1月至2019年12月遵义医学院附属医院。
在直接PCI后7天和6个月进行CMR，以评估最终梗死面积（IS）、微血管阻塞（MVO）、心肌内出血（IMH）、风险面积（AAR）和相关应变参数。
所有患者将在入院后随访 5 年。
心血管事件包括中风、再次血运重建、因急性心力衰竭再次住院、非致死性心肌梗死和全因死亡。
所有不良临床事件以及研究终点均由独立事件委员会监测和裁定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Peking、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将招募 2016 年 1 月至 2019 年 1 月期间在中国解放军总医院和中国其他八家医院收治的 500 名 PCI 后 STEMI 患者。
在直接 PCI 后 7 天和 6 个月进行 CMR，以评估最终梗塞面积、微血管阻塞 (MVO)、风险区域 (AAR) 和相关应变参数。
所有患者将在入院指数后随访 5 年。
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁。
- 临床诊断为ST段抬高型心肌梗死。
- 打算接受紧急 PCI。
- 自愿入组并签署知情同意书。
排除标准：
- 在 6 个月内接受血运重建（PCI 或冠状动脉旁路移植术 (CABG)）；
- 孕妇和哺乳期妇女；
- CMR 的禁忌症：植入式心脏除颤器 (ICD)、幽闭恐惧症、对钆过敏
- 肝或肾功能衰竭；
- 恶性肿瘤;
- 目前昏迷；
- 收缩压 (SBP) 低于 80 mmHg；
- 束支或束支传导阻滞患者，心电图数据不足。
- 有其他显着异常体征、实验室检查和临床疾病的患者不适合参与临床医生访问的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACE
大体时间：五年后跟进
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MACE 包括全因死亡率、中风、再次血运重建、急性心力衰竭再住院、非致死性心肌梗死
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五年后跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室重构
大体时间：PCI 后 6 个月
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LVEDV增加>20%
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PCI 后 6 个月
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对比剂引起的急性肾损伤
大体时间：PCI 后 48 至 72 小时
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血清肌酐增加 25% 或 0.5 mg/dl
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PCI 后 48 至 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Durante A, Laricchia A, Benedetti G, Esposito A, Margonato A, Rimoldi O, De Cobelli F, Colombo A, Camici PG. Identification of High-Risk Patients After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Comparison Between Angiographic and Magnetic Resonance Parameters. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):e005841. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005841.
- Kidambi A, Mather AN, Motwani M, Swoboda P, Uddin A, Greenwood JP, Plein S. The effect of microvascular obstruction and intramyocardial hemorrhage on contractile recovery in reperfused myocardial infarction: insights from cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 27;15(1):58. doi: 10.1186/1532-429X-15-58.
- Korosoglou G, Giusca S, Montenbruck M, Patel AR, Lapinskas T, Gotze C, Zieschang V, Al-Tabatabaee S, Pieske B, Florian A, Erley J, Katus HA, Kelle S, Steen H. Fast Strain-Encoded Cardiac Magnetic Resonance for Diagnostic Classification and Risk Stratification of Heart Failure Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1177-1188. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.024. Epub 2021 Jan 13.
- Amier RP, Tijssen RYG, Teunissen PFA, Fernandez-Jimenez R, Pizarro G, Garcia-Lunar I, Bastante T, van de Ven PM, Beek AM, Smulders MW, Bekkers SCAM, van Royen N, Ibanez B, Nijveldt R. Predictors of Intramyocardial Hemorrhage After Reperfused ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 15;6(8):e005651. doi: 10.1161/JAHA.117.005651.
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- Scarsini R, Shanmuganathan M, De Maria GL, Borlotti A, Kotronias RA, Burrage MK, Terentes-Printzios D, Langrish J, Lucking A, Fahrni G, Cuculi F, Ribichini F, Choudhury RP, Kharbanda R, Ferreira VM, Channon KM, Banning AP; OxAMI Study Investigators. Coronary Microvascular Dysfunction Assessed by Pressure Wire and CMR After STEMI Predicts Long-Term Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Oct;14(10):1948-1959. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.02.023. Epub 2021 Apr 14.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月8日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- qgeng-2021-2-16
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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